Stage Affari Regolatori
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Mansione
Mansione Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settore farmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFIOR REGOLATORI.
Dettagli di offerta
Si offre: rimborso spese di 700 euro Benefit: mensa aziendale Orario di lavoro: dal lunedì al giovedì ** con 1 ora di pausa pranzo, il venerdì ** Luogo di lavoro: Abano Terme (PD)
Responsabilità
Responsabilit La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, dar supporto al Team nelle attivit regolatorie dei prodotti medicinali.
In particolare si occuper di
Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attivit necessarie pre e post approvazione
Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza
Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali
Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier
Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni
Competenze / Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
Preferibile Master in Affari Regolatori
Ottima conoscenza del Pacchetto Office
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
Completano il profilo capacit di lavorare in team, proattivit , rispetto delle scadenze e precisione
Inclusività
Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n.
**, del Decreto Legislativo n.
** e del Decreto Legislativo n.
* ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusivit.
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