R&D Pharmaceutical Development Formulator

Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R&D con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI).
Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.
La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano.
Il ruoloLa figura lavorerà in autonomia crescente all'interno del team R&D e sarà responsabile delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP.
Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un'importante plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi.
Tra gli skills, si richiedono in particolare:Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceuticheConoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorioSkills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug ProductCapacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppoValutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale)Supporto alle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-upAbilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integratoLa figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale.
La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni.
Chi cerchiamoUn/a professionista con esperienza consolidata in R&D formulativo farmaceutico, con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale.

Requisiti:
Laurea in CTF o Farmacia3–5 anni di esperienza in R&D formulativo farmaceutico o ruoli analoghiSolida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide)Capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativoAttitudine analitica e approccio scientifico ai datiBuona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by DesignBuona capacità di collaborazione in team multidisciplinariUn importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US).
Buona conoscenza della lingua ingleseCosa offriamoInserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione.
Inquadramento e retribuzioneContratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico.
xrtlpzc RAL indicativa *** €, commisurata all'esperienza e al livello di autonomia del candidato.