Computer System Validation Specialist
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Pharma Point, per conto di Fisiopharma, è alla ricerca di un*:CSV (Computer System Validation) Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico.
La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore.
Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/PQ.
Qualsiasi informazione aggiuntiva su questo lavoro è disponibile nel testo sottostante.
Si assicuri di leggere attentamente, quindi invii la sua candidatura.
Principali responsabilitàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuticoStesura di documentazione di convalida, inclusi protocolli IQ, OQ ePQEsecuzione e supporto alle attività di CSV (Computer System Validation)Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei datiSupporto nell'applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integrity e sistemi computerizzatiRequisiti richiestiConoscenze informatiche di baseSpiccate capacità di problem solving e gestione delle prioritàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di procedureEsperienza, anche di base, nella stesura di protocolli IQ/OQ/PQConoscenza delle attività diCSVConoscenza delle principali normative e linee guida di setto xrtlpzc re:Data IntegrityGAMP 5Annex*
* CFR Part11Conoscenza della lingua inglese pari ad almeno livelloB2Requisiti preferenzialiEsperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamentatiFamiliarità con sistemi informaticiGxPConoscenza dei processi di qualità e compliance documentaleLocation: Palomonte (Salerno)Range retributivo: ****
* €
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