Qa Specialist

Entra a far parte del gruppo
Curium
, un'azienda multinazionale nel settore della
medicina nucleare
, impegnata a sviluppare, produrre e distribuire radiofarmaci che fanno davvero la differenza nella vita dei pazienti.
La nostra missione è innovare la diagnosi e il trattamento, con particolare attenzione alla
lotta contro il cancro
, offrendo soluzioni sicure ed efficaci in tutto il mondo.
Cosa farai nel nostro team
Il
QA Specialist
svolge un ruolo fondamentale nell'
Assicurazione Qualità
, supportando il
Responsabile QA
nel monitoraggio e nella verifica della conformità dei processi produttivi agli standard normativi.
Collabora con la
QP
per garantire l'applicazione delle
Good Manufacturing Practices (GMP)
e la gestione delle attività di controllo qualità, contribuendo alla sicurezza e all'affidabilità del prodotto finale.
Attività:
Affianca il Responsabile QA nella gestione di tutta la documentazione di qualità dello stabilimento;
Partecipa alle attività di stesura delle procedure operative standard, fogli di lavorazione, specifiche di controllo del prodotto finito e delle materie prime, metodi di analisi, controlli di processo, norme di igiene;
Collabora con il Responsabile QA nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità (deviazioni e fuori specifica) sulle materie prime, sul prodotto finito, sulle metodologie e processi impiegati nell'officina farmaceutica;
Gestisce le parti di competenza legate alle qualifiche e convalide di attrezzature, macchine e impianti, alle convalide di processo produttivo, alle convalide di pulizia, alle convalide di metodi analitici e dei sistemi informatici;
In affiancamento al Responsabile QA esegue autoispezioni, allo scopo di monitorare le prestazioni dell'officina farmaceutica e il rispetto della compliance GMP;
Affianca il Responsabile QA nella gestione dei reclami ricevuti da parte dei clienti, classificandoli in funzione della criticità e intraprendendo le eventuali azioni correttive e/o preventive necessarie, come indicato nella specifica procedura;
Affianca il Responsabile QA nella pianificazione dell'addestramento del personale allo scopo di mantenere costantemente aggiornati gli operatori del reparto produzione e controllo qualità;
Affianca il Responsabile QA nella redazione della Product Quality Review annuale di ogni radiofarmaco prodotto all'interno dell'officina farmaceutica;
Affianca il Responsatore QA nella gestione dei cambiamenti e nella stesura dei relativi "Change Control";
Affianca il Responsatore QA nella gestione di tutte le attività relative alle qualifiche di fornitori di materie prime, in maniera da verificare l'affidabilità dagli stessi e garantire i requisiti tecnici specificati;
Partecipa alla redazione dei piani di produzione dell'officina farmaceutica;
Sostituisce, se necessario, la figura del Responsabile QA.
Laurea in discipline scientifiche;
Buona conoscenza delle GMP;
Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.
Potrai lavorare in un ambiente dinamico e altamente specializzato, in un settore strategico e in continua evoluzione, dove il tuo lavoro contribuirà direttamente a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.
In particolare offriamo:
inserimento con CCNL Chimico-Farmaceutico
retribuzione annua lorda (RAL) a partire **€, commisurata in base all'esperienza
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi, in conformità di quanto previsto dalla normativa vigente.
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