Sterility Assurance
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Pharma Point, per conto di una CDMO farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili, ricerca
Sterility Assurance & Microbiology Manager
La figura entrerà all'interno della Quality Organization con l'obiettivo di rafforzare il presidio della Sterility Assurance, della Contamination Control Strategy e delle attività microbiologiche a supporto della produzione sterile.
Il ruolo prevede un forte coinvolgimento nella definizione e implementazione della strategia di Sterility Assurance, nel monitoraggio dei processi asettici e nella supervisione delle principali attività microbiologiche, garantendo compliance a EU GMP Annex 1 e standard FDA.
Principali responsabilità
Sviluppare, implementare e mantenere il programma di Sterility Assurance e la Contamination Control Strategy.
Assicurare la compliance a EU GMP Annex 1, FDA guidance e standard interni.
Supportare il monitoraggio di cleanroom, processi asettici, sistemi di sterilizzazione ed environmental monitoring.
Gestire le attività di Aseptic Process Simulation / media fill, qualification e requalification strategy.
Coordinare o supervisionare le attività microbiologiche relative a bioburden, endotossine, sterility test, growth promotion ed environmental monitoring.
Monitorare trend microbiologici e supportare investigazioni su deviazioni, OOS/OOT, sterility failure ed environmental excursions.
Collaborare con QA, Quality Systems, QC Microbiology, Engineering e Production per garantire l'applicazione delle best practice asettiche.
Contribuire alla formazione degli operatori di area sterile su tecniche asettiche, contamination control e sterility assurance.
Supportare audit, ispezioni regolatorie e progetti di miglioramento continuo.
Requisiti
Laurea in Microbiologia, Biologia, Biotecnologie, o discipline scientifiche affini.
Esperienza di almeno 5 anni in ambito Sterility Assurance, Microbiologia Farmaceutica, QC Microbiology o Aseptic Manufacturing.
Solida conoscenza di EU GMP Annex 1, contamination control, environmental monitoring, sterility testing e processi asettici.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Nel processo di selezione, Pharma Point si impegna a garantire pari opportunità a tutti i candidati, indipendentemente da genere, età, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, disabilità o appartenenza sindacale.
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Sterility assurance engineer
15 ore fa
milano, lombardia, Italia CAI Tempo pienoOverview In this role, you support sterility and aseptic processing activities within CAI’s life sciences and mission-critical projects. You will apply microbiological methods, ensure compliance with GMP and Good Documentation Practices, and contribute to sterile manufacturing initiatives. The role collaborates with cross-functional teams to execute...
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Supervisor Laboratorio Microbiologico
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Recipharm Tempo pienoSupervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility AssuranceRecipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire nella posizione di Supervisore del laboratorio Microbiologico presso il sito produttivo di Masate.Valutiamo profili con esperienza consolidata nel ruolo per...
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Milano, Lombardia, Italia Chiesi Group_Disabled Tempo pienoQuesta posizione è in Chiesi Group disabled Il processo di selezione sarà interamente gestito Chiesi Group disabled.Questa opportunità è disponibile in Nerviano - Italy, Milan - Italy.-- Who we are Chiesi is an international research-focused biopharmaceutical group with 90 years of experience, present in over 30 countries, with headquarters in Parma,...
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QA Sterility Assurance Manager, Nerviano Site
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Chiesi Group Tempo pienoQuesta posizione è in Chiesi GroupIl processo di selezione sarà interamente gestito Chiesi Group.--# QA Sterility Assurance Manager, Nerviano Site**Data:** 30 apr 2026**Dipartimento:** Corporate Quality Operations**Business Area:** Quality**Tipo Lavoro:** Dipendente**Tipologia Contratto:** Tempo indeterminato**Località:** milano, IT***Chi siamo***Chiesi...
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Supervisor Laboratorio Microbiologico
1 settimana fa
Milano, Lombardia, Italia Biotecnologie - Farmacia - Chimica Tempo pienoSupervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility Assurance Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire nella posizione di Supervisore del laboratorio Microbiologico presso il sito produttivo di Masate. Valutiamo profili con esperienza consolidata nel ruolo per...
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Leader Laboratorio Microbiologico
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Recipharm Tempo pienoRecipharm cerca uno Supervisore del laboratorio microbiologico presso il sito di Masate (Lombardia). Il candidato coordinerà 7 analisti, pianificando attività, assicurando GMP e conformità alle normative.Richiesta laurea in discipline scientifiche e comprovata leadership in contesti farmaceutici iniettabili. Ruolo centrale per definizione ed...
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MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR
11 ore fa
Milano, Lombardia, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoMICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR Settore Farmaceutico | Produzione Sterile Per conto di un'importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un Microbiology Laboratory Supervisor che avrà la responsabilità di coordinare le attività del laboratorio microbiologico, garantendo il rispetto degli standard qualitativi, delle GMP e delle normative...
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MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR
1 giorno fa
milano, lombardia, Italia Pharma Point Tempo pienoOverview In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni,...
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Microbiology Supervisor
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Pharma Point S.r.l. Tempo pienoSettore Farmaceutico | Produzione Sterile Per conto di un'importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un Microbiology Laboratory Supervisor che avrà la responsabilità di coordinare le attività del laboratorio microbiologico, garantendo il rispetto degli standard qualitativi, delle GMP e delle normative vigenti. La risorsa, a diretto riporto del...
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Leader Laboratorio Microbiologico
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Milano, Lombardia, Italia Biotecnologie - Farmacia - Chimica Tempo pienoRecipharm cerca uno Supervisore del laboratorio microbiologico presso il sito di Masate (Lombardia). Il candidato coordinerà 7 analisti, pianificando attività, assicurando GMP e conformità alle normative.Richiesta laurea in discipline scientifiche e comprovata leadership in contesti farmaceutici iniettabili. Ruolo centrale per definizione ed...