Stagista Regulatory Affairs

Chi Siamo
In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all'interno del nostro team.
Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico.
Cosa Farai
In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività:
Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l'aggiornamento dei tracker aziendali.
Archivio e Database: Mantenimento dell'archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
Packaging e Serializzazione: Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.
Quality System & SOP: Supporto all'aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.
Un ambiente di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall'azienda)
Chi Siamo
In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all'interno del nostro team.
Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico.
Cosa Farai
In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività:
Area Regulatory Affairs (RA)
Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l'aggiornamento dei tracker aziendali.
Archivio e Database: Mantenimento dell'archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
Packaging e Serializzazione: Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.
Area Quality Assurance (QA)
Quality System & SOP: Supporto all'aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.
Cosa Offriamo
Un ambiente di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall'azienda)
Requisitos mínimos
Chi Cerchiamo
Formazione: Laurea (o percorso di studi in corso) in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
Competenze soft: Precisione, spiccate doti organizzative, attitudine al lavoro di squadra e proattività.
Competenze tecniche: Buona conoscenza del Pacchetto Office (Excel, Word) e della lingua inglese.
È indispensabile che la tua Scuola possa stipulare una convenzione di tirocinio con noi.
È indispensabile vivere a Milano
#Laboratori Alter S.R.L.
#J-*-Ljbffr