Quality System Specialist

h3Descrizione azienda /h3 pSynergie Italia Spa, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pomezia, ricerca per azienda multinazionale nel settore farmaceutico/medical device /p h3Posizione /h3 p.bQUALITY SYSTEM SPECIALIST
- GESTIONE SISTEMA QUALITA' – SETTORE FARMACEUTICO
- ROMA /b /p pLa risorsa ricercata sarà inserita in un contesto aziendale dinamico e strutturato, si occuperà di bgarantire il mantenimento della conformità del sistema qualità /b alle procedure del sistema qualità commerciale aziendale e alle normative applicabili, bassicurando la corretta distribuzione dei prodotti nel mercato italiano.
/b /p pNello specifico si occuperà delle bseguenti attività: /b /p ul libMantenere e gestire il sistema di qualità locale; /b /li libGestione di processi specifici (comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze/formazione, gestione dei distributori, controllo dei magazzini, management Review, CAPA – azioni correttive e preventive, controllo documentale e quality Hold) secondo le procedure vigenti o di nuova implementazione, supportandone l'ulteriore sviluppo; /b /li libPartecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità; /b /li libRevisionare policy e tenere aggiornata la documentazione qualità; /b /li liSupportare, preparare e coordinare audit interni ed esterni; /li libEffettuare valutazioni, rivalutazioni e monitoraggio di fornitori, distributori e magazzini quando necessario; /b /li libSupportare l'organizzazione nella gestione di contratti e gare pubbliche per gli aspetti di quality assurance; /b /li liSupportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG); /li libSupportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione dei prodotti; /b /li libPreparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione; /b /li libMantenere e garantire i programmi di formazione del sistema qualità, garantendo adeguata e conforme formazione al personale; /b /li libAssicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità.
/b /li /ul h3Requisiti /h3 p.
La risorsa ideale è in possesso dei bseguenti

requisiti:
/b /p ul libTitolo di Studio Universitario preferibilmente ad indirizzo scientifico (chimica, biologia, farmacia, medicina) o simili; /b /li libEsperienza pregressa nel ruolo maturata preferibilmente nel settore farmaceutico/medical device; /b /li libConoscenza avanzata della lingua inglese scritta e parlata; /b /li libBuona conoscenza del pacchetto Office e predisposizione all'utilizzo di applicativi informatici; /b /li /ul pCompletano il profilo precisione, affidabilità, attitudine alla pianificazione e al controllo, predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione /p h3Altre informazioni /h3 pbSi offre: /bcontratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi a scopo stabilizzazione – bCCNL CHIMICO FARMACEUTICO (14 mensilità) – LIVELLO C1 – /bbRAL 37K
- **,71 lorde mensili + /bbTICKET da 10 euro giornalieri.
/b /p pbOrario di lavoro: /bbFULL-TIME /b /p pbZona di Lavoro: /bbROMA EUR /bbr/ /p pL'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ** e dei Dlgs ** e ** e della PdR **.br/ /p pLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE **.br/ /p pAut.
Min.
Prot.
N. *
* – SG del 16/12/2004 /p #J-***-Ljbffr