Cqv Specialist

La risorsa si occuperà di attività di
Commissioning, Qualification & Validation (CQV)
di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acqua
PW e WFI
e delle relative reti di distribuzione.
Il tuo ruolo
Entrerai a far parte di un progetto in ambito
Pharma / Life Sciences
, con sede a
Genova o Sanremo
.
Collaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP.
Contribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici.
Supporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto.
Le tue mansioni
Supportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cui
Purified Water (PW)
,
Water for Injection (WFI)
e reti di distribuzione.
Redigere ed eseguire protocolli di qualifica
IQ/OQ/PQ
, test funzionali e verifiche documentali.
Preparare test report e documentazione tecnica di qualifica.
Verificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP.
Gestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
I requisiti
Laurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini.
3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico.
Esperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici: PW, WFI e/o sistemi di distribuzione.
Conoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ.
Familiarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica.
Precisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
Costituiscono un plus:
Esperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica.
Conoscenza dei requisiti
USP/EP
relativi all'acqua per uso farmaceutico.
Esperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping.
Conoscenza dei sistemi
CIP/SIP
e dei processi di sanificazione e sterilizzazione.
Cosa offriamo
Contratto a tempo indeterminato
Attività in sede a Sanremo.
Collaborazione con un team multidisciplinare del settore farmaceutico
Formazione continua in un ambiente strutturato
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra
€** e €**.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
#J-*-Ljbffr