Addetto Assicurazione Qualità Farmaceutico

2 giorni fa

Milano, Lombardia, Italia Tempo pieno

un/a
QA Specialist
La risorsa risponderà al al Quality Assurance Manager.
Responsabilità principali:
Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici
Redigere le pratiche di: deviazione, change control, fuori specifica reclami e resi.
Collaborare insieme ai responsabili di reparto nell'investigazione delle pratiche di non conformità e propone azioni correttive e preventive.
Redigere il Product Quality Review e proporre azioni correttive e preventive.
Redigere i protocolli e i report di convalida di processo e di cleaning e proporre azioni correttive e preventive.
Redigere le procedure di reparto
Partecipare e collaborare alle autoispezioni in tutti i reparti e redigere il Report di Autoispezione e propone azioni correttive e preventive.
Partecipare e collaborare agli audit esterni sia dei clienti che delle autorità, fornendo supporto nella preparazione e nella gestione delle eventuali osservazioni.
Requisiti richiesti:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia e Biotecnologie Farmaceutiche).
Esperienza di almeno 3 anni in ruoli analoghi
Conoscenza delle normative GMP.
Capacità organizzative
Capacità di lavoro in team.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Richiesto livello B2-C1
Automunito
Si offre:
Contratto a tempo indeterminato
Contratto di lavoro Industria chimico-farmaceutico
Livello Impiegato da valutare in base all'esperienza maturata;
RAL ***** €;
Buono pasto (8 €/giorno)
Welfare 200€
Premio di Produzione
Sede di lavoro:
Cologno Monzese (MI)
#PRIOMIL