Computer System Validation Specialist

2 giorni fa

Salerno, Campania, Italia Fisiopharma S.R.L. Tempo pieno

Pharma Point, per conto di Fisiopharma, è alla ricerca di un*: CSV (Computer System Validation) Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico.
La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore.
Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV ) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/P Q. Principali responsabili tàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuti co Stesura di documentazione di convalida, inclusi protocoll i IQ, OQ e PQEsecuzione e supporto alle attività d i CSV (Computer System Validatio n)Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei da ti Supporto nell'applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integri ty e sistemi computerizza ti Requisiti richie sti Conoscenze informatiche di b ase Spiccate capacità di problem solving e gestione delle prior itàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di proced ure Esperienza, anche di base, nella stesura di protocol li IQ/OQ /PQConoscenza delle attività di CSVConoscenza delle principali normative e linee guida di setto re: Data Integr ity GAM P 5 Annex *
* CFR Part 11 Conoscenza della lingua inglese pari ad alme no livello B2 Requisiti preferenz iali Esperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamen tati Familiarità con sistemi informatici Gx PConoscenza dei processi di qualità e compliance documen tale Loca tion: Palomonte (Sal erno)Range retributivo:
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000 €
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