Qa & Ra Specialist - Medical Devices

5 giorni fa

Lazio, Lazio, Italia Lavoropiù Spa Tempo pieno

Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist

  • Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
  • Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
  • Gestione di non conformità, reclami e CAPA
  • Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
  • Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
  • Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
  • Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
  • Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
  • Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
  • 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
  • Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
  • Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, RAL €32.000
  • €35.000 (La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione)

Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)

Qa & Ra Specialist - Medical Devices Roma, Lazio, IT

Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva.

Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs.