Junior Quality

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
• La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Junior Quality & Compliance Consultant con esperienza nel settore sterile.

Responsabilità:

• Supporto alle attività di Quality Assurance on the floor e presenza presso le aree produttive;
  
• Batch Record Review e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;
  
• Supporto nella gestione e valutazione di deviation, incident e non-conformità;
  
• Supporto alle attività di CAPA management e follow-up delle relative azioni;
  
• Gestione e valutazione di Change Control;
  
• Supporto alla gestione di OOS/OOT e delle relative attività di investigation;
  
• Revisione e aggiornamento di SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP;
  
• Supporto alle attività di Quality Risk Management;
  
• Partecipazione a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie, quando previsto dal progetto;
  
• Supporto alle attività di GMP compliance monitoring;
  
• Verifica della corretta gestione della documentazione e dei data integrity requirements;
  
• Supporto alla gestione e al monitoraggio di training e qualification del personale;
  
• Collaborazione con le funzioni Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs;
  
• Preparazione direport, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;
  
• Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;
  
• 6 mesi – 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;
  
• Preferibile esperienza in shop floor / QA on the floor;
  
• Esperienza, anche iniziale, in Batch Record Review;
  
• Buona conoscenza dei principali GMP principles e dei sistemi di Quality Management;
  
• Familiarità conla gestione della documentazione in contesti regolamentati;
  
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
  
• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
  
• Disponibilità alavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali.

Completano il profilo:

• Approccio smart, analitico e pragmatico;
  
• Proattività e capacità di lavorare in autonomia sulle attività assegnate;
  
• Buone capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
  
• Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;
  
• Attitudine al problem solving;
  
• Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti.

Mobilità e trasferte