Esperto Tecnico
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CHI SIAMO
Ente Certificazione Macchine è Organismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017⁄745 e altre direttive europee di prodotto. La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017⁄745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo.
Per la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di Esperto Tecnico (Product Reviewer) e Lead Auditor per i dispositivi medici non attivi. ()
RESPONSABILITA
- Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017⁄745;
- Gestire le attività di certificazione per un portafoglio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi.
- Pianificare e condurre audit presso aziende clienti fabbricanti di dispositivi medici, per verificare la conformità ai requisiti normativi (ISO 13485:2016, MDR 2017⁄745);
- Redigere rapporti di audit completi e gestire le attività follow-up
REQUISITI
- Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (ingegneria biomedica, biotecnologie, biologia, chimica, farmacia, bioingegneria, o equipollenti).
- Esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nell’ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici non attivi.
- 3 anni di esperienza come Lead Auditor MDR2017/745 + ISO13485:2016)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).
- Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.
- Residenza in Italia
SEDE DI LAVORO
L’attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia.
È richiesta la presenza regolare in ufficio.
COSA OFFRIAMO
- Opportunità di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante
- Possibilità di lavorare in smartworking
- Far parte di un team qualificato e dedicato alla sicurezza e alla qualità dei prodotti.
L’annuncio si intende rivolto a candidati ambosessi.
() Con particolare riferimento alle seguenti tipologie di dispositivi:
MDN 1104, MDS1001, MDN1213, MDN1204, MDN1206, MDN1102, MDT2009
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Esperto Tecnico-Normativo HSE Edilizia
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Lead Auditor
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia Istituto Poligrafico Zecca della Stato Tempo pienoTecnico/a esperto/a in impianti civili e industrialiVuoi entrare a far parte della Società garante della fede pubblica in Italia ed essere protagonista di importanti progetti per la trasformazione digitale del Paese?Siamo alla ricerca di risorse altamente motivate, proattive, dotate di una forte passione, integrità e che condividano la nostra mission ed i...
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Muratore Esperto
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ADDETTO/A ALLE VENDITE ESPERTO/A
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bologna, emilia romagna, Italia Sphera Group Tempo pienoStorica e radicata realt di pelletteria, articoli da viaggio e borse di Bologna, seleziona un/una addetto/a alle vendite esperto/a. La risorsa si dovr occupare di tutto il processo di vendita: dall’accoglienza del cliente, all’assistenza dello stesso, fino alla chiusura in cassa. Sar di sua responsabilit monitorare la merce in arrivo, prezzarla e...
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