Validation Specialist
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Descrizione dell’offerta di lavoro
Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP. Scopri di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa opportunità scorrendo subito verso il basso.
1. Il tuo ruolo
- Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
- Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
- Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione
- Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme
2. Le tue mansioni
- Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
- Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
- Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
- Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti
3. I requisiti
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
- Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
- Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
- Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero
4. Cosa offriamo
- Contratto a tempo indeterminato
- Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Milano
- Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
- Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale
- La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000
- La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
- Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
- In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
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Validation Specialist
13 ore fa
Lazio, Lazio, Italia Productlife Group Tempo pieno 35.000 € - 45.000 € ContrattoSDS Specialist – Autonomous Vehicle Diagnostics Calibration Specific activities and responsibilities: Plan, coordinate, and execute Computerized System and SW applications Validation (CSV) activities for client projects in compliance with GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11 requirements. Prepare, review, and manage validation documentation,...
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12 ore fa
Gallicano Nel Lazio, Lazio, Italia ProductLife Group Tempo pienoSDS Specialist – Autonomous Vehicle Diagnostics CalibrationCompetenze, Esperienza, Qualifiche: se possiede i requisiti giusti per questa opportunità, si candidi oggi stesso.Specific activities and responsibilities:Plan, coordinate, and execute Computerized System and SW applications Validation (CSV) activities for client projects in compliance with GAMP...
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Gallicano Nel Lazio, Lazio, Italia CSV Life Science Group Tempo pienoValidation Specialist (CSV Pharma Service)La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito. CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire nella Business Unit CSV Pharma Service, con sede a Latina. La risorsa sarà...
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Lazio, Lazio, Italia agap2 Italia Tempo pienoProfessionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.1. Il tuo ruoloGestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceuticoGaranzia della conformità alle normative GMP e alle...
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3 giorni fa
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3 giorni fa
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Gallicano Nel Lazio, Lazio, Italia LinkedIn Tempo pienoPQE Group cerca un Process Validation Specialist per supportare progetti nel settore Life Sciences, con focus su Visual Inspection e Packaging.È questo il ruolo che sta cercando? Se sì, continui a leggere per maggiori dettagli e si ricordi di candidarsi oggi stesso.L'esperienza include PPQ, CPP e CPV.Si lavora con team internazionali e su contesti...
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Validation Specialist
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gallicano nel lazio, lazio, Italia LinkedIn Tempo pienoSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza , migliaia di...
