Responsabile Fascicoli Tecnici Medical Device a base di Sostanze
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SANITPHARMA è un’azienda italiana, fondata nel 2004 , specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmeceutici. L’azienda, con sede operativa e stabilimenti produttivi a NOVARA città, è riconosciuta a livello nazionale grazie a numerosi brevetti e marchi che garantiscono efficacia e qualità dei propri prodotti distribuiti in tutto il territorio italiano e in diversi Paesi esteri tramite partner qualificati. SANITPHARMA srl adotta un sistema di gestione per la qualità certificato ISO 9001, ISO 13485, UNI/PdR125, in certificazione ISO 22716. Per il coordinamento di queste attività ricerchiamo un
Resposabile
STESURA ED AGGIORNAMENTO FASCICOLI TECNICI DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE
Descrizione del ruolo.
La risorsa verrà inserita in Sanitpharma presso lo Stabilimento produttivo di Novara, in un ruolo full time e interamente on-site. La persona selezionata, si occuperà della gestione operativa del quality management system all’aggiornamento della documentazione, alla stesura procedure operative standard (SOP), alla gestione di non conformità / azioni correttive, promuovendo il miglioramento continuo. Affiancherà le funzioni aziendali per garantire il mantenimento degli standard di qualità, e supportarli nelle attività audit. Collaborerà inoltre con le aree produzione, R&D e regulatory per assicurare la corretta applicazione delle procedure.
Requisiti richiesti
· Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
· Solida conoscenza degli standard ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 e delle normative di settore
· Esperienza nella stesura e aggiornamento di FASCICOLI TECNICI
· Esperienza nella gestione di non conformità / reclami e nella qualifica dei fornitori
· Conoscenza delle GMP (cosmetica, alimentare, farmaceutica)
· Competenza nella validazione e monitoraggio dei processi
· Richiesta precedente esperienza di almeno 18 mesi nel medesimo ruolo
· Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Contratto
Il contratto offerto è CCNL Commercio – Stipendio netto 1500⁄2000 in base alla seniority
NON è previsto smart working
L’annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, in conformità alle leggi italiane 903⁄77 e 125⁄91.
