GMP Compliance Specialist

Il nostro Business

Adare Pharma Solutions è un’organizzazione globale di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO), con sedi in Nord America e in Italia. Offriamo un ampio ventaglio di servizi di produzione, confezionamento e di ricerca e sviluppo. I nostri clienti spaziano da aziende biotech in espansione impegnate nello sviluppo di studi clinici innovativi, fino a società farmaceutiche consolidate che producono grandi volumi di medicinali approvati e ampiamente utilizzati.

Attraverso talenti di alto livello provenienti dal settore life science da un lato e tecnologie moderne di sviluppo e produzione dall’altro, Adare consente ai clienti di fornire farmaci potenzialmente salvavita in forme più facilmente somministrabili, in particolare per pazienti quali neonati e anziani. Questo è il significato di “Trasformare la somministrazione di farmaci – trasformare le vite.”

La nostra Cultura

Anche se lavoriamo in paesi diversi e proveniamo da contesti diversi, noi dipendenti di Adare collaboriamo per uno scopo comune. Essere dipendenti di Adare significa collaborare insieme verso uno scopo comune, pur lavorando in paesi diversi e provenendo da contesti diversi. Supportati da una leadership di riconosciuta esperienza nel settore, stiamo tracciando la strada verso un futuro più luminoso, attirando i migliori talenti all’interno e oltre il settore CDMO. Nel fornire risultati di alta qualità ai nostri clienti esterni, promuoviamo internamente una cultura collaborativa e orientata al cliente, in cui i dipendenti si supportano a vicenda, condividono conoscenze e si incoraggiano reciprocamente a dare il meglio ogni giorno.

Perché scegliere Adare?

Adare è un’azienda di proprietà di fondi di private equity ed è proiettata verso una crescita esponenziale. Ai dipendenti vengono offerte opportunità di sviluppo professionale per avanzare all’interno dell’organizzazione, rafforzando le proprie competenze professionali e la conoscenza del settore grazie all’investimento di Adare nella loro crescita.

Sono presenti diverse aree in cui intraprendere una carriera, quali produzione, ingegneria, qualità, CQ, ricerca & sviluppo, amministrazione e finanza, supply chain, commerciale, marketing, project management, risorse umane e salute, sicurezza e ambiente (HSE).

Il nostro pacchetto di benefit è competitivo e include assicurazione sanitaria, piano pensionistico, premio di partecipazione e altri benefit previsti da accordo interno.

Posizione

Siamo alla ricerca di un/una GMP Compliance Specialist che si unisca al nostro Production Team.

CCNL di riferimento: industria chimico-farmaceutica

Assunzione a tempo indeterminato

RAL a partire da euro 32.364,78

Categoria e posizione organizzativa min. D2

Sede di lavoro

Pessano con Bornago

Descrizione

Il/la GMP Compliance Specialist risponde al Direttore della Produzione – Director I, Production PES and Industrialization, ed in collaborazione con le altre funzioni di GMP Compliance e di Production Supervisor si occupa di garantire il rispetto e la corretta applicazione delle norme GMP all’interno del reparto di produzione. E’ responsabile del mantenimento della documentazione di reparto (Batch Record, procedure…) e della gestione delle Deviazioni, CAPA, Change e Reclami inerenti la produzione.

Responsabilità

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue. Altri incarichi potranno comunque essere assegnati.

• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
• Collabora con il/la responsabile di produzione, Quality Assurance e con le altre funzioni aziendali nella gestione delle attività previste da Deviazioni, CAPA, Change e Reclami.
• Partecipa attivamente all’indagine e investigazione per la risoluzione delle anomalie individuandone le cause radice e suggerendo le contromisure più adeguate.
• È responsabile della stesura di nuovi master Batch Record e della revisione per aggiornamento di quelli già esistenti.
• E’ responsabile dell’implementazione di nuovi Batch Record elettronici e del mantenimento di quelli già esistenti.
• È responsabile della stesura e dell’aggiornamento delle procedure di produzione e di ogni altro tipo di documentazione o strumento del sistema di qualità aziendale.
• In collaborazione con il/la Responsabile di Produzione e Production Supervisor partecipa alla valutazione dei dati generati durante le operazioni di produzione.
• Applica i principi dell’Operational Excellence per mantenere un alto livello di efficienza nel proprio ruolo e partecipa ai progetti di mi