Quality Manager Azienda Medical Devices

QUALITY MANAGER

Settore Medical Devices - Azienda di distribuzione

Sede: Provincia di Bologna (BO)

Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato

Orario: Full Time

CCNL: Commercio (14 mensilità)

RAL: €32.000 - €38.000 + Bonus MBO commisurato ai risultati

Benefit: Flessibilità oraria, ambiente indipendente, contesto internazionale

Trasferte: Previste sul territorio nazionale

1. L'ATTIVITÀ IN SINTESI

Per una realtà internazionale leader nel settore delle tecnologie medicali, specializzata nello sviluppo e nella distribuzione di soluzioni innovative per la mobilità, siamo alla ricerca di un* Quality Manager.

La risorsa entrerà a far parte di un contesto dinamico e multiculturale e avrà la responsabilità di garantire il mantenimento e il miglioramento continuo dei sistemi di Qualità, Regulatory Affairs, Health & Safety ed ESG, assicurando la conformità ai requisiti normativi e aziendali. Contribuirà inoltre all'implementazione e all'evoluzione di processi di controllo interno e governance, supportando la crescita e la sostenibilità dell'organizzazione.

2. REQUISITI

• Laurea triennale in discipline tecnico-scientifiche oppure diploma tecnico
• Esperienza professionale di almeno 2-4 anni in ruoli legati a Quality Assurance, Regulatory Affairs, sistemi di gestione o ambiti amministrativo-gestionali.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata per interfaccia costante con la Germania.
• Conoscenza dei principali sistemi e processi di Quality Management.
• Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni, non conformità, CAPA e attività di miglioramento continuo.
• Familiarità con la normativa applicabile al settore Medical Devices e con i processi di Regulatory Affairs.
• Conoscenza delle principali tematiche inerenti Salute, Sicurezza e Sostenibilità (HS & ESG), richiesto ma non necessaria

3. PRINCIPALI RESPONSABILITÀ

Quality Assurance

• Gestire e monitorare il Quality Management System (QMS) in conformità agli standard aziendali e normativi.
• Garantire il rispetto dei requisiti applicabili al settore delle tecnologie e dei dispositivi medicali.
• Coordinare la gestione di non conformità, deviazioni, CAPA e piani di miglioramento.
• Supportare audit interni ed esterni, inclusi quelli condotti da clienti, fornitori ed enti certificatori.
• Monitorare KPI e indicatori di qualità, identificando opportunità di ottimizzazione dei processi.
• Promuovere la diffusione della cultura della qualità all'interno dell'organizzazione.

Regulatory Affairs

• Supportare la conformità regolatoria di prodotti, processi e documentazione aziendale.
• Monitorare l'evoluzione del quadro normativo di riferimento per il settore Medical Devices.
• Collaborare alla gestione e all'aggiornamento della documentazione regolatoria.
• Interfacciarsi con organismi notificati, enti regolatori, consulenti e stakeholder esterni.
• Supportare le attività di registrazione, aggiornamento e mantenimento delle certificazioni e delle autorizzazioni richieste.

Health, Safety & ESG

• Supportare le attività relative a salute, sicurezza e ambiente.
• Verificare la conformità ai requisiti legislativi in materia HSE.
• Collaborare alle attività di risk assessment, formazione e sensibilizzazione del personale.
• Monitorare l'implementazione di azioni correttive e preventive legate agli aspetti di sicurezza.
• Supportare il mantenimento degli standard ambientali e dei programmi ESG aziendali.
• Contribuire alla raccolta e alla analisi dei dati necessari alla reportistica ESG.
• Garantire il mantenimento della certificazione per la Parità di Genere.
• Supportare l'implementazione di un sistema di controllo interno e di governance con requisiti assimilabili ai principi del D.Lgs. 231/2001.

Informativa Privacy

Ai sensi del Regolamento UE 2016/679 (GDPR), i dati personali trasmessi dai candidati saranno trattati esclusivamente per finalità di ricerca e selezione del personale e gestiti nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali.

La selezione è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 e D.Lgs. 198/2006), nonché a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. 215/2003 e D.Lgs. 216/2003).

I candidati sono invitati a prendere visione dell'informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi degli artt. 13 e 14 del Regolamento UE 2016/679.