Quality Assurance Engineer
2 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia
CAI
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Overview In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l’aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità. L’opportunità ti permette di crescere in un ambiente specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo. Retribuzione / Benefits
* Salary range 34.000–45.000 EUR annui Responsabilità
* Gestione e revisione dei Master Batch Record
* Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
* Emissione e follow-up delle Change Control
* Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
* Supporto alle attività di conformità documentale GMP Requisiti fondamentali
* 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
* Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control
* Buona conoscenza delle normative GMP
* Ottima conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
* Buone capacità relazionali e di lavoro in team
* capacità di lavoro in team
* buone doti relazionali
* orientamento alla conformità e al dettaglio
* Master Batch Record
* Electronic Batch Record (eBR)
* Change Control
* Salary range 34.000–45.000 EUR annui Responsabilità
* Gestione e revisione dei Master Batch Record
* Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
* Emissione e follow-up delle Change Control
* Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
* Supporto alle attività di conformità documentale GMP Requisiti fondamentali
* 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
* Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control
* Buona conoscenza delle normative GMP
* Ottima conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
* Buone capacità relazionali e di lavoro in team
* capacità di lavoro in team
* buone doti relazionali
* orientamento alla conformità e al dettaglio
* Master Batch Record
* Electronic Batch Record (eBR)
* Change Control