QA/RA Medical Device Specialist
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* QA/RA Medical Device Specialist Responsabilità Area RA:
* Redigere il Fascicolo Tecnico dei nostri dispositivi.
* Collaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali.
* Gestire, quando necessario, le comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati e laboratori esterni per test sui devices.
* Supportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745).
* Supportare l’area commerciale nella registrazione del dispositivi dei mercati extra UE Responsabilità Area QA:
* Assicurare l’applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisiti ISO 13485, MDSAP, CFR 21 Part 820, MDR / SOR 98-282.
* Definire e aggiornare i piani di controllo e i programmi di Garanzia Qualità.
* Gestire Non Conformità e CAPA: promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l’efficacia delle soluzioni.
* Fornire supporto metodologico all’ ufficio acquistinella qualifica e valutazione dei fornitori, predisponendo la documentazione tecnica.
* Collaborare con Post-Vendita e Responsabile Assemblaggio nella gestione dei reclami cliente.
* Mantenere archivi documentali aggiornati come da procedure e normative applicabili.
* Pianificare ed eseguire gli audit interni in sinergia con Operations Manager
* Supportare il mantenimento delle certificazioni di sistema. #J-18808-Ljbffr
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QA/RA Medical Device Specialist
2 giorni fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia I-Tech Industries srl Tempo pienoi-Tech Industries è un’azienda di respiro internazionale, rinomata e certificata per l’eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa & Resort. Grazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica...
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QA/RA Specialist
11 ore fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Teoresi MedTech Tempo pieno 28.000 € - 35.000 € ContrattoTeoresi MedTech – Regulatory Affairs SpecialistScorra verso il basso per trovare i dettagli completi dell'offerta, inclusa l'esperienza richiesta e le mansioni associate.Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, punta a contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per...
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia EssilorLuxottica Tempo pieno 30.000 € - 35.000 € ContrattoEssilorLuxottica is seeking a QA Specialist to join the Quality & Regulatory Affairs team in Bologna.Interessato/a a questo ruolo? Può trovare tutte le informazioni pertinenti nella descrizione qui sotto.You will support maintenance and continuous improvement of the Quality Management System, ensuring compliance with medical device requirements across the...
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia SGS Italia Tempo pienoSGS is seeking a QA professional to maintain the NB 1639 medical device internal quality management system and handle daily QA tasks in line with MDD, MDR and IVDR requirements.The role reports to the Quality & Regulatory Manager, Business Assurance.Invii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati...
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RA/QA Specialist – Medical Devices
1 giorno fa
bologna, emilia romagna, Italia Teoresi MedTech Tempo pienoTeoresi MedTech, realtà del Gruppo Teoresi, cerca un RA/QA Specialist per rafforzare il team dedicato al biomedicale. Laurea in Ingegneria Biomedica e 2 anni di esperienza nella verifica e aggiornamento della documentazione tecnica di dispositivi medici in conformità agli standard di legge.La sede è in provincia di Bologna, con contratto a tempo pieno e...
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Medical Device Sales Specialist
6 ore fa
bologna, emilia romagna, Italia SGB Humangest Holding Tempo pieno 50 € ContrattoSGB Humangest, società specializzata in Ricerca e Selezione del personale, per azienda cliente operante nel settore medicale, specializzata nella produzione di dispositivi medici e prodotti adesivi per uso sanitario, ricerca un/una Medical Device Sales Specialist che entrerà a far parte dell’ufficio Sales e contribuirà allo sviluppo commerciale e al...
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Medical Device QA
4 giorni fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia i-Tech Industries Tempo pienoEmmevì Marketing srls cerca un QA/RA Medical Device Specialist per garantire il mantenimento, l’aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e delle attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi. La risorsa sarà responsabile della redazione del Fascicolo Tecnico, della documentazione per la marcatura CE e dei...
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QA/RA Specialist
2 giorni fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Teoresi MedTech Tempo pienoTeoresi MedTech – Regulatory Affairs Specialist Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, punta a contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'intelligenza artificiale per il supporto diagnostico alla computer vision per la teleriabilitazione,...
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QA/RA Manager
2 giorni fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Claire Joster | People first Tempo pienoClaire Joster, per conto del gruppo Eurofirms, cerca un QA/RA Manager da inserire nella funzione Qualità e Affari Regolatori di una realtà operante nel settore Medical Devices in Veneto. La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e di collaborare con i reparti per mantenere gli...
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QA/RA Specialist
17 ore fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Teoresi MedTech Tempo pienoTeoresi MedTech – Regulatory Affairs Specialist Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience, punta a contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall'intelligenza artificiale per il supporto diagnostico alla computer vision per la teleriabilitazione,...
