Validation Engineering

Il processo di selezione sarà interamente gestito MAW. MAW S.p.
A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences. La risorsa contribuirà alla gestione e all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami. RESPONSABILITA':
* Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
* Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
* Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
* Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
* Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
* Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.
* Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.
* Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
* Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
* Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
* Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
* Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
* Conoscenza della normativa ISO 13485.
* Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.
* Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.
* Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
* RAL: €30.000
- €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.
* Tipologia di inserimento commisurata all’esperienza.
* Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della Validation Engineering.
* Premi produzione, Welfare, mensa interna. L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.
Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04. Creare un avviso di lavoro per questa ricerca #J-18808-Ljbffr