MD CE Marking Technical Leader/ Product Assessor

Overview In questo ruolo integrato nel team Medical Devices, supporti la conformità al Regolamento MDR per i sistemi di alimentazione dei gas medicali. Lavori come punto di riferimento tecnico, conducendo audit MDR presso produttori e contribuendo alla gestione della certificazione. Hai un ruolo attivo come Product Assessor e/o Lead Auditor a seconda delle qualifiche. L’obiettivo è mantenere e estendere la designazione MDR di Bureau Veritas in un contesto di qualità e sicurezza avanzate. Retribuzione / Benefits
* Tempo indeterminato
* RAL tra 53.000 e 60.000
* Bonus legato a obiettivi individuali
* Bonus legato ai risultati aziendali
* Auto aziendale
* Buoni pasto Responsabilità
* Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
* Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti MDR e alle norme rilevanti
* Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in base alle qualifiche
* Partecipare alla revisione finale e alle decisioni di certificazione nel rispetto di indipendenza e imparzialità
* Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e delle tematiche tecniche per i clienti assegnati
* Supportare la formazione e monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti
* Collaborare alle attività di audit interno e al monitoraggio tecnico
* Contribuire all’ottimizzazione dei processi e allo sviluppo delle competenze nel team Medical Devices Requisiti fondamentali
* Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti
* Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici
* Conoscenza del MDR 2017/745 e dei principi di valutazione della conformità
* Conoscenza delle norme tecniche sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
* Conoscenza dei sistemi di gestione qualità nel settore medicale e ISO 13485
* Ottima conoscenza della lingua inglese
* Capacità di analisi della documentazione tecnica e orientamento alla conformità
* Disponibilità a trasferte per audit sul territorio italiano
* Capacità analitiche
* Approccio critico
* Orientamento alla conformità
* Conoscenza MDR 2017/745
* Conoscenza ISO 13485
* Valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali