ADDETTI AFFARI REGOLATORI

11 ore fa

Milano, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Brescia Tempo pieno
FILIALE: BRESCIA Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una: ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI Profilo ideale:
* 1.
Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
* 2.preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;
* 3.
Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
* 4.
Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
* 5.
Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;
* 6.
Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;
* 7.
Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;
* 8.
Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);
* 9.
Buona conoscenza della lingua inglese;
* 10.
Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento. Mansioni da svolgere:
* Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
* Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;
* Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
* Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
* Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;
* Altri adempimenti legati al ruolo. #J-18808-Ljbffr