Regulatory Affairs Manager
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* retribuzione indicativa 60.000 EUR annui
* sistema premiante variabile
* modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire) Responsabilità
* Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE
* Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi
* Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali
* Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l’avanzamento delle attività
* Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l’estensione d’impieghi autorizzati
* Interfacciarsi con autorità competenti per richieste, integrazioni documentali e quesiti tecnici
* Collaborare con R&D, Marketing, Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali
* Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive
* Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici
* Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di opportunità e vincoli regolatori Requisiti fondamentali
* Esperienza consolidata di almeno 10 anni in Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari
* Comprovata esperienza nelle registrazioni e nel mantenimento di autorizzazioni in mercati extra-UE
* Solida conoscenza delle normative per prodotti fitosanitari nei Paesi non europei
* Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e rapporti con autorità e consulenti esterni
* Familiarità con studi di efficacia, tossicologia, ecotossicologia, residui e destino ambientale
* Capacità di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici dei diversi mercati
* Ottime competenze di project management e gestione documentale
* Fluente conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
* Orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti internazionali
* Ottime capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità
* problem solving
* gestione delle priorità
* comunicazione efficace
* regulatory affairs per fitosanitari
* dossier regolatori e sottomissioni
* interazione con autorità di regolamentazione
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Regulatory Affairs Manager
15 ore fa
lombardia, lombardia, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pieno 45 € ContrattoWe are looking for a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team. WHAT WILL YOU DEAL WITH? Strategic Regulatory activities: Supporting the definition of global and regional regulatory strategies, identifying optimal registration pathways based on product characteristics, development stage and target markets. Providing strategic...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
1 giorno fa
Lombardia, Lombardia, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoRegulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano. Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una: Principali responsabilità * Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la...
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Global Regulatory Affairs Manager: Strategy
2 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia Regulatory Pharma Net - RPN Tempo pieno 40.000 € - 45.000 € ContrattoRegulatory Pharma Net - RPN is seeking a Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory Affairs Team in Lombardia. You will lead regulatory strategies, coordinate submissions, and guide clients through EU and international requirements.The role emphasizes cross-functional collaboration, timely deliverables, and a risk-based approach to regulatory...
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Regulatory Affairs
6 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia Reverse Tempo pienoIl nostro cliente è una consolidata realtà di consulenza specializzata nel supporto regolatorio e strategico per aziende operanti nei settori farmaceutico, biotech e life sciences. Grazie a un approccio integrato e a una forte presenza internazionale, supporta i propri clienti lungo l'intero ciclo di vita dei prodotti, dallo sviluppo clinico fino alla...
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Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
lombardia, lombardia, Italia SOL Group Tempo pieno 50 € ContrattoSOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...
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Global Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
lombardia, lombardia, Italia Azienda Anonima Tempo pieno 80 € ContrattoPer una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria. ...
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lombardia, lombardia, Italia Blu Plast Zingonia s.r.l. Tempo pieno 52 € ContrattoBlu Plast Zingonia è un'azienda specializzata nella produzione di film plastici per laminazione destinati ai settori alimentare e farmaceutico. Da anni operiamo con elevati standard qualitativi, investendo in innovazione, tecnologia e sviluppo delle persone. Posizione Siamo ricerca di una figura da inserire nell’area Affari Regolatori (Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs Specialist FDA
1 giorno fa
Lombardia, Lombardia, Italia Sentinel Diagnostics Group Tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Tests, in order to expand the RA Team, is looking for a:Senior Regulatory Affairs Specialist FDA & International RegistrationsKey Responsibilities:Define and implement regulatory strategies to...
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Quality & Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia Adecco Italia Tempo pienoProfilo Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per un'importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici e' alla ricerca di una figura da inserire in qualita di: Quality & Regulatory Affairs Specialist La risorsa sara inserita all'interno del team Quality & Regulatory Affairs e si occupera delle attivita di...
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Quality & Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Lombardia, Lombardia, Italia adecco Tempo pienoProfilo Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per un'importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici e' alla ricerca di una figura da inserire in qualita di: Quality & Regulatory Affairs Specialist La risorsa sara inserita all'interno del team Quality & Regulatory Affairs e si occupera delle attivita di...