QP & QA Manager - Farma Sterili Injectable - Milano Nord
1 giorno fa
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Il nostro cliente, azienda innovativa farmaceutica specializzata in sterili iniettabili con sito a Milano Nord offre un ruolo di QP&QA Manager. In un contesto Quality‐centric e ad elevata complessità (contract manufacturing, nuovi lanci, cambi packaging), avrai un ruolo chiave su qualità del prodotto e sicurezza del paziente, lavorando a stretto contatto con le funzioni operative e di governance della Qualità. Benefit
* Percorso di crescita
* Ruolo ad alto impatto su prodotti sterili iniettabili complessi, CMO e nuovi prodotti.
* Ambiente hands‐on dove la profonda esperienza GMP e sterile è riconosciuta e valorizzata. Responsabilità del Ruolo
* Agire come QP di sito per prodotti finiti sterili iniettabili, garantendo batch release conforme a EU GMP e normativa nazionale.
* Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC, RA e QA su operations quotidiane, nuovi prodotti e miglioramento continuo.
* Contribuire allo sviluppo e al mantenimento del PQS (SOP, manuale qualità, ispezioni, audit, PQR, validation, fornitori/CMO). Requisiti
* Laurea abilitante al ruolo di QP secondo normativa UE/nazionale ed esperienza comprovata come QP in produzione farmaceutica.
* Esperienza in ambienti GMP con prodotti sterili iniettabili, solida base QA e familiarità con sistemi di Quality Management (inclusi QMS elettronici).
* Forte senso di responsabilità, approccio decisionale risk‐based e ottime capacità di comunicazione e collaborazione cross‐funzionale. Vuoi fare il passo successivo nella tua carriera QP in un sito sterile ad alta complessità e visibilità? Invia la tua candidatura e scopri come crescere fino a guidare la Qualità dell'intero stabilimento.
* Percorso di crescita
* Ruolo ad alto impatto su prodotti sterili iniettabili complessi, CMO e nuovi prodotti.
* Ambiente hands‐on dove la profonda esperienza GMP e sterile è riconosciuta e valorizzata. Responsabilità del Ruolo
* Agire come QP di sito per prodotti finiti sterili iniettabili, garantendo batch release conforme a EU GMP e normativa nazionale.
* Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC, RA e QA su operations quotidiane, nuovi prodotti e miglioramento continuo.
* Contribuire allo sviluppo e al mantenimento del PQS (SOP, manuale qualità, ispezioni, audit, PQR, validation, fornitori/CMO). Requisiti
* Laurea abilitante al ruolo di QP secondo normativa UE/nazionale ed esperienza comprovata come QP in produzione farmaceutica.
* Esperienza in ambienti GMP con prodotti sterili iniettabili, solida base QA e familiarità con sistemi di Quality Management (inclusi QMS elettronici).
* Forte senso di responsabilità, approccio decisionale risk‐based e ottime capacità di comunicazione e collaborazione cross‐funzionale. Vuoi fare il passo successivo nella tua carriera QP in un sito sterile ad alta complessità e visibilità? Invia la tua candidatura e scopri come crescere fino a guidare la Qualità dell'intero stabilimento.