Process & Cleaning Validation
1 giorno fa
Vicenza, Veneto, Italia
fortil
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Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist per ampliare il nostro team Care su un progetto nella zona Monza.
* Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
* Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
* Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
* Elabora trend statistici
* Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
* Esegue e supervisiona le attività di validazione
* Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
* Partecipa alla formazione del personale Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti
requisiti:
* Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili.
* Valutiamo candidati con diversi livelli di esperienza, +1 anni di esperienza nel settore faramaceutico.
* Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
* Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH).
* Buona conoscenza della lingua inglese. Perché unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:
* Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
* Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
* L’opportunità di diventare azionista
* Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
* Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale. #J-18808-Ljbffr
* Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
* Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
* Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
* Elabora trend statistici
* Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
* Esegue e supervisiona le attività di validazione
* Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
* Partecipa alla formazione del personale Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti
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* Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili.
* Valutiamo candidati con diversi livelli di esperienza, +1 anni di esperienza nel settore faramaceutico.
* Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
* Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH).
* Buona conoscenza della lingua inglese. Perché unirsi a noi? In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:
* Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
* Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
* L’opportunità di diventare azionista
* Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
* Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale. #J-18808-Ljbffr