RA Principal Associate
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* Lead and execute regulatory strategies for assigned products and projects.
* Prepare, compile, and submit high-quality regulatory applications, including variations, renewals, and responses to health authority questions.
* Ensure regulatory dossiers remain compliant and up to date for EU, UK, and Switzerland markets.
* Provide regional regulatory expertise to support global development, CMC, compliance, and labeling activities.
* Liaise with regulatory authorities and support regulatory agency interactions.
* Collaborate with cross-functional stakeholders including Regulatory Affairs, Quality, Medical, Pharmacovigilance, Commercial Operations, and Business Development teams. Qualification:
* Degree in Biological Sciences, Pharmacy, Allied Medical Discipline, or related field (advanced degree preferred).
* Minimum 5+ years of Regulatory Affairs experience within the pharmaceutical or biotechnology industry.
* Strong experience with regulatory submissions and registrations in the EU, UK, and Switzerland.
* Experience managing regulatory applications, variations, renewals, and health authority interactions.
* Exposure to Veeva and regulatory application management systems is highly desirable.
* Experience in vaccines and/or biologics is advantageous.
* Strong project management, stakeholder management, and communication skills.
* English proficiency is required as all Seqirus business is conducted in English
Requirements:
Start: Within the next four weeks Duration: 6 months Capacity: 5 days per week
Location:
Tuscany (IT) #J-18808-Ljbffr
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SENIOR TAX ASSOCIATE
1 giorno fa
Sassari, Sardegna, Italia Tailor&Fox Srl Tempo pienoLa Società nostra Cliente è un primario Studio Professionale, riconosciuto tra le realtà di riferimento in Italia nell’ambito della Consulenza Tributaria, Legale e Societaria. Lo Studio affianca Gruppi multinazionali, Società italiane e Investitori nazionali ed internazionali nella gestione di tematiche fiscali, societarie e strategiche ad elevata...
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Clinical Research Associate
1 giorno fa
Sassari, Sardegna, Italia Novartis Italia Tempo pienoSummarySede: Field Force ItaliaSupporto alla Relocation: Questa posizione ha sede in Italia.Novartis non è in grado di offrire supporto per il trasferimento; ti invitiamo pertanto a candidarti solo se la sede è facilmente raggiungibile per te.Entra in un ruolo in cui il tuo lavoro contribuirà direttamente al progresso dell'innovazione clinica e ad...
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Remote Start-Up Associate II
3 giorni fa
sassari, sardegna, Italia Allucent Tempo pienoAllucent seeks a Start-Up Associate II in Italy to coordinate local site start-up activities and manage regulatory submissions with RA/IEC/IRB, acting as the main point of contact for investigators and sites through early study phases.You will file documents in eTMF, prepare country-specific CTAs and budgets, negotiate with sites, and support the Global...
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MBS Associate
1 giorno fa
Sassari, Sardegna, Italia Cerved Group Tempo pienoCerved è la tech company italiana che, grazie a segnali predittivi unici e a un patrimonio esclusivo di dati e analytics, supporta la crescita sostenibile, la gestione del rischio e la trasformazione digitale di imprese e istituzioni. Con Cerved Rating Agency, elaboriamo valutazioni sul merito di credito, rating ESG e analisi sulle emissioni di debito. Dal...
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Termoidraulico specializzato – Senior Associate
3 giorni fa
sassari, sardegna, Italia Sostenertec Tempo pienoTermoidraulico specializzato – Senior Associate Descrizione della posizione Il Gruppo Sostenertec è specializzato nell’installazione di impianti tecnologici. Con oltre 20 collaboratori sosteniamo la transizione energetica e il comfort abitativo attraverso soluzioni integrate, consulenza tecnica e servizi “chiavi in mano”. In vista dell’ampliamento...
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(CDP)_Infrastructure Financing Associate
3 giorni fa
sassari, sardegna, Italia CDP Group Tempo pienoSeleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso:Società: Gruppo Cassa Depositi e PrestitiCassa Depositi e Prestiti ricerca \"Infrastructure Financing Associate\".La persona andrà inserita nella Direzione “Business”, nell’Area “Infrastrutture” e si occuperà di: (i) supportare il team nell'esecuzione di operazioni di project finance,...
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(CDP)_Infrastructure Financing Associate
3 giorni fa
sassari, sardegna, Italia CDP Cassa Depositi e Prestiti Tempo pienoDescrizione lavoroCassa Depositi e Prestiti ricerca \"Infrastructure Financing Associate\".La persona andrà inserita nella Direzione “Business”, nell’Area “Infrastrutture” e si occuperà di: (i) supportare il team nell'esecuzione di operazioni di project finance, corporate lending e concessione di crediti per firma a favore di imprese...
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Site Manager Impianti Industriali — Cantiere
1 giorno fa
Sassari, Sardegna, Italia Adami&Associati Tempo pienoAdami&Associati cerca un Site Manager per dirigere cantieri industriali in Italia e all'estero, assicurando tempi, costi e qualità delle lavorazioni.È la persona giusta per questa opportunità?Si assicuri di leggere la descrizione completa qui sotto.La figura coordinerà team interni e subappaltatori, leggerà la documentazione tecnica e applicherà le...
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Collaudatore Hardware Senior
1 giorno fa
sassari, sardegna, Italia Michael Page International Tempo pienoCategoria: Industrial / Manufacturing Luogo di lavoro: Perugia e provincia Stiamo cercando un Test Engineer - Collaudatore Senior per un'opportunità permanente nel settore Aerospace & Defense. Il candidato ideale sarà responsabile di supervisionare e ottimizzare i processi di test per garantire la qualità e l'affidabilità dei prodotti. Principali...
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International Tender Manager
1 giorno fa
Sassari, Sardegna, Italia Webuild Tempo pienoWebuild è alla ricerca di unarisorsa da inserire presso la sede di Milano nel ruolo di International Tender Manager. La risorsa riporterà al senior manager della funzione Prequalification & Bid Editing International. Principali responsabilità: * Definire il piano di prequalifica identificando le milestones principali, item sul percorso critico e...