Qualified Person
1 settimana fa
Padova, Veneto, Italia
Michael Page
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Overview In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data. Retribuzione / Benefits
* bonus
* auto aziendale ad uso promiscuo
* contratto a tempo indeterminato
* RAL 70.000-80.000 EUR Responsabilità
* Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
* Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
* Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
* Gestione audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
* Supportare miglioramento e implementazione del QMS
* Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità
* Gestione e supervisione dei Batch record
* Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
* Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria Requisiti fondamentali
* Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
* Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
* Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
* Conoscenza approfondita di GMP e normative
* Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
* Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari
* leadership
* capacitá di lavoro in team
* attenzione al dettaglio
* GMP
* QA/QC
* QMS
* bonus
* auto aziendale ad uso promiscuo
* contratto a tempo indeterminato
* RAL 70.000-80.000 EUR Responsabilità
* Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
* Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
* Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
* Gestione audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
* Supportare miglioramento e implementazione del QMS
* Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità
* Gestione e supervisione dei Batch record
* Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
* Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria Requisiti fondamentali
* Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
* Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
* Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
* Conoscenza approfondita di GMP e normative
* Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
* Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari
* leadership
* capacitá di lavoro in team
* attenzione al dettaglio
* GMP
* QA/QC
* QMS