ENGINEERING CHANGE COORDINATOR
4 giorni fa
Samarate, Lombardia, Italia
Quanta System Spa
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Posizione Siamo alla ricerca di un/a Engineering Change Coordinator da inserire nel nostro team di Engineering Change Management, con l'obiettivo di coordinare le modifiche di prodotto e di processo, garantendo il corretto avanzamento delle attività, la collaborazione tra i diversi team e il rispetto degli standard e delle procedure aziendali. Di Cosa Ti Occuperai
* Coordinare le Engineering Change Request, verificandone completezza, priorità e stato di avanzamento.
* Valutare l'impatto delle modifiche su tempi, costi, risorse e funzioni coinvolte.
* Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti.
* Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne.
* Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa la ISO 14971.
* Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica.
* Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS.
* Supportare le attività di analisi d'impatto, reporting e preparazione dei dati per il Change Control Board.
* Collaborare con i diversi stakeholder per favorire l'allineamento tra le funzioni e gestire eventuali criticità di processo. Requisiti
* Laurea in Ingegneria o discipline affini;
* Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati;
* Conoscenza dei sistemi PLM, come Windchill o Teamcenter, e strumenti QMS;
* Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971;
* Buone capacità organizzative, attenzione al dettaglio e comunicazione efficace;
* Esperienza nel settore medical device considerata un plus. Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion Quanta System e il Gruppo El.
En. sono impegnate a garantire un ambiente di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell’imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.
En. si impegnano ad evitare qualsiasi forma di discriminazione. Altre Informazioni Cosa offriamo Retribuzione annua lorda minima garantita 35.000€. Ticket Restaurant. Spazio Wellness Aziendale con palestra. Orario Flessibile. #J-18808-Ljbffr
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* Valutare l'impatto delle modifiche su tempi, costi, risorse e funzioni coinvolte.
* Monitorare i workflow, facilitare la risoluzione delle attività in sospeso e supportare il completamento delle modifiche nei tempi previsti.
* Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne.
* Applicare i principi di gestione del rischio, inclusa la ISO 14971.
* Assicurare il corretto controllo delle versioni di disegni, BOM e documentazione tecnica.
* Garantire la tracciabilità documentale e l'aggiornamento dei sistemi PLM e QMS.
* Supportare le attività di analisi d'impatto, reporting e preparazione dei dati per il Change Control Board.
* Collaborare con i diversi stakeholder per favorire l'allineamento tra le funzioni e gestire eventuali criticità di processo. Requisiti
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* Esperienza in change management o ruoli simili in contesti regolamentati;
* Conoscenza dei sistemi PLM, come Windchill o Teamcenter, e strumenti QMS;
* Conoscenza della ISO 13485, del change control e della ISO 14971;
* Buone capacità organizzative, attenzione al dettaglio e comunicazione efficace;
* Esperienza nel settore medical device considerata un plus. Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion Quanta System e il Gruppo El.
En. sono impegnate a garantire un ambiente di lavoro positivo, costruttivo e dinamico che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell’imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.
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