Product Regulatory Engineer

1 giorno fa
Lecco, Lombardia, Italia Gilardoni Tempo pieno
Overview In questa posizione supporti il Product Regulatory Manager nel definire e garantire la conformità dei prodotti di sicurezza e industriali. Lavori a stretto contatto con il team regolamentare per analizzare norme, redigere la documentazione tecnica e gestire la conformità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Coordini attività di verifica, validazione e segnalazione di eventi avversi, mantenendo allineamento con lo SGQ aziendale e le normative post-commercializzazione. L’opportunità offre un ruolo chiave nel mantenere la conformità normativa in un contesto di sviluppo e lancio di macchine, contribuendo al risk management e alla certificazione CE/extraeuropea. Intraprendi questo percorso: Retribuzione / Benefits
* contratto a tempo indeterminato
* tempo pieno
* sede Mandello del Lario (LC)
* retribuzione 40.000–45.000
* lavoro in team multidisciplinare Responsabilità
* Analisi delle norme ISO e tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto
* Definizione di punti di analisi del rischio inerenti al regolamento macchine e relative norme
* Creazione e mantenimento di checklist di conformità e piani di verifica
* Monitoraggio delle evoluzioni normative nazionali, europee e internazionali e valutazione dell’impatto sui prodotti
* Collaborazione con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione
* Gestione delle evidenze documentali delle attività di verifica e validazione
* Verifica che i requisiti normativi siano inclusi nello SGQ aziendale
* Redazione della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE/extraeuropea
* Verifica della conformità dei manuali e rispetto della sorveglianza post-commercializzazione
* Monitoraggio delle segnalazioni di mercato e analisi degli eventi avversi in collaborazione con gli altri enti aziendali
* Garantire l’applicazione delle misure di sicurezza sugli asset informativi (27001) e gestione dei rischi di processo Requisiti fondamentali
* Laurea in ingegneria
* esperienza di almeno 1 anno nel campo della regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche
* buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO 9001:2015; ISO 13485:2016)
* conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
* predisposizione al lavoro di squadra e orientamento al risultato
* buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint)
* conoscenza della normativa di sviluppo macchine (EU Machinery Regulation)
* conoscenza di ISO 27001 e gestione della sicurezza degli asset (aspetti di security)
* predisposizione ai rapporti interpersonali
* spiccata propensione al lavoro in team
* orientamento al risultato
* Regolamentazione e conformità di prodotto (Regolamento Macchine UE, CE)
* Analisi del rischio secondo EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1
* Dossier tecnico, dichiarazione di conformità UE e documentazione tecnica

  • Senior Android Engineer

    1 giorno fa

    Lecco, Lombardia, Italia Qonto Tempo pieno

    Overview Join Qonto’s AI Lab as a Mobile Engineer to accelerate an AI-first product for 600,000+ SMB customers. You will deliver new AI agent experiences on iOS, Android, and Web in small cross-functional squads, with a focus on scalable, production-grade mobile foundations. You’ll rely on AI tooling to boost velocity and craftsmanship, while ensuring...

  • Regulatory Certification and Cyber Security Engineer

    4 giorni fa

    lecco, lombardia, Italia Telit Cinterion Tempo pieno

    Regulatory and Cyber Security Certification EngineerTriesteDescription:Work within the Regulatory and Security Certification team to support the certification, compliance, and approval activities of Telit Cinterion products, ensuring adherence to applicable regulatory, radio, cybersecurity, and market access requirements across global...

  • Backend Product Engineer | Stealth Startup

    1 giorno fa

    Lecco, Lombardia, Italia Welyk Tempo pieno

    Full remote (Italia) Rust, AWS, gRPC Esperienza solida, autonomia e sensibilità di prodotto RAL €55.000 – €75.000 Sull’azienda Welyk ricerca Backend Product Engineer per una startup italiana in fase di forte crescita che sta costruendo un assistente fiscale conversazionale basato su AI, pensato per professionisti e partite IVA in regime forfettario....

  • Senior Systems Engineer, Product Definition

    1 giorno fa

    Lecco, Lombardia, Italia Allegro MicroSystems Tempo pieno

    The Allegro team is united by a clear purpose—advancing technologies that make the world safer, more efficient, and more sustainable. With over 30 years of experience in semiconductor innovation, we bring that purpose to life across every part of the business—from breakthrough product development and customer success to how we show up for each other and...

  • Remote Backend Product Engineer — AI-Driven Rust

    1 giorno fa

    Lecco, Lombardia, Italia Welyk Tempo pieno

    Welyk è una startup italiana in rapida crescita che sta costruendo un assistente fiscale conversazionale basato su AI. Cercano un Backend Product Engineer per guidare dallo sviluppo al rilascio, lavorando su servizi backend in Rust e API gRPC e integrando componenti AI con attenzione all’esperienza utente. Offrono ruolo in fase di costruzione, RAL...

  • Senior Product

    1 giorno fa

    Lecco, Lombardia, Italia SafeFleet s.r.l. Italia Tempo pieno

    At SafeFleet, we build technology that connects vehicles, data and decisions. Our platform processes large volumes of telematics data from connected vehicles and transforms them into insights for companies managing fleets. We’re looking for a Senior Product / Backend Engineer who wants to take ownership of real product problems and help us evolve our...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Lecco, Lombardia, Italia VB Spine, LLC Tempo pieno

    Location: Remote - Europe Company: VB Spine VB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France. This is an exciting...

  • Regulatory Affairs Expert

    1 giorno fa

    Lecco, Lombardia, Italia Alfasigma Tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert: Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative journey...

  • Backend Product Engineer – AI-Driven Rust

    4 giorni fa

    lecco, lombardia, Italia Welyk Tempo pieno

    Welyk cerca un Backend Product Engineer per una startup italiana in crescita, focalizzata su un assistente fiscale AI per professionisti e partita IVA. Il candidato svilupperà servizi backend in Rust, integrando componenti AI e garantendo l'usabilità del prodotto.La posizione offre lavoro in full remote con incontro mensile in presenza a Milano, rimborsato...

  • Remote Full-Stack Product Engineer: Ownership

    4 giorni fa

    lecco, lombardia, Italia Jet HR Tempo pieno

    Jet ricerca un/una dev full stack con esperienza nello sviluppo di prodotti digitali. Il ruolo è centrato sull'output autonomo e sull'integrazione tra Django e Vue, senza aspettare specifiche iper-detailate.Offriamo lavoro in remoto completo, possibilità di lavorare da Milano in presenza, stipendio€40.000-€65.000+, responsabilità di ownership e...

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