MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR
2 giorni fa
Pavia, Lombardia, Italia
Pharma Point
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Overview In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie. L’opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto. Responsabilità
* Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring
* Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature
* Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance
* Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili
* Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici
* Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie
* Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori
* Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo Requisiti fondamentali
* Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini
* Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili
* Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile
* Buona conoscenza della lingua inglese
* leadership
* comunicazione efficace
* problem solving
* GMP
* controllo microbiologico in ambiente sterile
* environmental monitoring
* Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring
* Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature
* Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance
* Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili
* Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici
* Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie
* Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori
* Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo Requisiti fondamentali
* Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini
* Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili
* Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile
* Buona conoscenza della lingua inglese
* leadership
* comunicazione efficace
* problem solving
* GMP
* controllo microbiologico in ambiente sterile
* environmental monitoring