Quality Assurance
23 ore fa
Veneto, Italia
Claire Joster | People first
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Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management
- per importante realtà operante nel settore Medical Devices
- ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori. La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie. Principali responsabilità
* Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485;
* Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
* Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
* Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
* Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
* Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
* Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
* Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA. Sede di lavoro: Veneto RAL: 55.000k-65.000k #J-18808-Ljbffr
- per importante realtà operante nel settore Medical Devices
- ricerca figure di QA/RA Manager, da inserire all'interno della loro funzione Qualità e Affari Regolatori. La risorsa avrà la responsabilità di garantire la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti normativi e regolatori applicabili, collaborando con i diversi dipartimenti aziendali per il mantenimento degli standard qualitativi e la gestione delle attività regolatorie. Principali responsabilità
* Gestione e mantenimento del Sistema Qualità secondo ISO 13485;
* Coordinamento di audit interni, audit clienti e ispezioni da parte di enti notificati;
* Supervisione delle attività di CAPA, deviazioni e gestione dei rischi;
* Gestione della documentazione tecnica e regolatoria;
* Supporto alle attività di registrazione e marcatura CE dei dispositivi medici;
* Monitoraggio degli aggiornamenti normativi applicabili;
* Interfaccia con enti certificatori e autorità competenti;
* Coordinamento di un team dedicato alle attività QA/RA. Sede di lavoro: Veneto RAL: 55.000k-65.000k #J-18808-Ljbffr