| AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA | 165368 |

Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale. ATTIVITA' PRINCIPALI:
* Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti
* Supportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida
* Coinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerte
* Contribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari
* Stimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del change
* Pianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze
* Revisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza
* Supportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione
* Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione
* Fornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team.
* Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine
* Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente
* Almeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device
* Conoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati
* Conoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11
* Buona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali
* Capacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni
* Disponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo
* Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico
* Retribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo
* Politica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente
* Rimborso delle trasferte secondo la policy aziendale
* Welfare aziendale di livello elevato e sistema premiante
* Formazione continua e concrete opportunità di crescita manageriale
* Progetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale. Sedi di lavoro indicative: VERONA
- PARMA
- PADOVA
- MILANO Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. #J-18808-Ljbffr