Validation Specialist Medical Devices
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* Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
* Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
* Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
* Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
* Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
* Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
* Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
* Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.
* Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).
* Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science.
* Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione.
* Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari. Requisiti preferenziali
* Esperienza in ambienti sterili o aseptici.
* Conoscenza delle linee guida Annex 15 e Data Integrity.
* Esperienza nella validazione di sistemi computerizzati (CSV).
* Inserimento diretto in azienda.
* Ambiente altamente qualificato e orientato all'innovazione.
* Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
* Retribuzione commisurata all'esperienza maturata. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). #J-18808-Ljbffr
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Pisa, Toscana, Italia Copan Group Tempo pienoCopan Italia S.p.A. cerca una risorsa per il team Validation Engineering. La risorsa si occuperà di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in ambito medicale regolamentato e multisito. Si richiede laurea in Ingegneria, esperienza in Validation Engineering/Qualification, conoscenza ISO 13485 e gestione di non conformità. Buona...
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Remote QARA Specialist: Medical Devices Risk
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Pisa, Toscana, Italia Dedalus Tempo pienoA leading healthcare technology company is looking for a Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist to ensure compliance with Quality and Regulatory standards. The role involves monitoring complaint handling, guiding managers on compliance, and conducting Post Market Surveillance activities. Strong problem-solving and communication skills are necessary....
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Business Development Manager
23 ore fa
pisa, toscana, Italia Fortive Tempo pienoOverview In this role you drive growth for the UV Smart portfolio within a defined territory, partnering with sales, marketing and tech service teams to expand market presence. You develop territory plans, nurture key accounts, and execute commercial strategies that accelerate adoption in hospitals and healthcare networks. You act as the UV Smart portfolio...
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Pisa, Toscana, Italia Chiesi Tempo pienoOverview In this role, you will lead the industrialization, validation and lifecycle management of Device Constituent Parts and device platforms, ensuring scalable, compliant development and technology transfer. You will drive cross-functional alignment across R&D, Quality, Regulatory, Manufacturing, and external partners to secure regulatory compliance and...
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Sales Specialist
2 giorni fa
Pisa, Toscana, Italia DiaCare Italia Tempo pienoOfferta di Lavoro: Sales Specialist – Medical Devices (Area Diabete / Sensori Glicemia CGM) Chi Siamo DiaCare è un’azienda dinamica in forte espansione, partner unico Ufficiale per l'Italia di i-SENS Inc., multinazionale Coreana specializzata nella produzione di dispositivi altamente tecnologici per il monitoraggio della glicemia. Per potenziale la...
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Remote Robotic Surgical Tech Specialist – Hugo
2 giorni fa
Pisa, Toscana, Italia Medtronic plc Tempo pienoMedtronic plc is seeking a fulltime remote Technical Service Specialist to support the Hugo robotic-assisted surgery (RAS) system and DS1 platform across EMEA. The role demands clear communication with health care professionals, SUS and FSEs, and a strong technical background in medical devices. The candidate should have engineering credentials...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
3 giorni fa
pisa, toscana, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Sales Specialist
4 giorni fa
Pisa, Toscana, Italia Shining3D Tempo pienoWe are looking for a dynamic, results-oriented Sales Specialist with a passion for business development to drive the commercial growth of our digital solutions. This role is designed for a \"hybrid\" professional who can bridge the gap between technical expertise and commercial execution. You will be a key player in generating opportunities, strengthening...
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Hybrid Dental Digital Sales
1 giorno fa
Pisa, Toscana, Italia Shining3D Tempo pienoWe are looking for a dynamic, results-oriented Sales Specialist with a passion for business development to drive the commercial growth of our digital solutions. This role is designed for a \"hybrid\" professional who can bridge the gap between technical expertise and commercial execution. You will be a key player in generating opportunities, strengthening...
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Technical Support Specialist – Systems
4 giorni fa
Pisa, Toscana, Italia Cepheid Tempo pienoBring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Cepheid, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. You’ll thrive in a culture of belonging where you and...