Global Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Trento, Trentino-Alto Adige, Italia
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Per una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un
* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità
* Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
* Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria.
* Coordinamento delle sottomissioni verso autorità regolatorie in mercati internazionali.
* Supporto ai processi di variazione, rinnovo e compliance.
* Collaborazione con funzioni cross-functional quali Quality, Supply Chain, Medical Affairs e Operations.
* Laurea in discipline scientifiche.
* Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
* Conoscenza dei processi di registrazione e lifecycle management.
* Buona familiarità con contesti internazionali e gestione di stakeholder multicountry.
* Ottima conoscenza della lingua inglese. Cosa rende interessante questa opportunità
* Esposizione internazionale
* Ruolo con visibilità trasversale sui processi regolatori
* Interazione con diversi mercati e stakeholder globali
* Ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77), nel rispetto del D.
Lgs. 198/2006 e dei D.
Lgs. 215/03 e 216/03. I dati personali saranno trattati secondo quanto previsto dal Regolamento UE 2016/679 (GDPR). #J-18808-Ljbffr
* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità
* Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
* Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria.
* Coordinamento delle sottomissioni verso autorità regolatorie in mercati internazionali.
* Supporto ai processi di variazione, rinnovo e compliance.
* Collaborazione con funzioni cross-functional quali Quality, Supply Chain, Medical Affairs e Operations.
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* Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
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* Interazione con diversi mercati e stakeholder globali
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Lgs. 198/2006 e dei D.
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