Validation Specialist

1 giorno fa

Como, Lombardia, Italia IWT Pharma Tempo pieno
IWT, azienda che opera nel settore del Pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà lo specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente. Tra le principali responsabilità, la figura selezionata si occuperà di:
* Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
* Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma;
* Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
* Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
* Supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;
* Archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto. La ricerca relativa al presente annuncio è rivolta ai candidati di entrambi i generi e in possesso delle caratteristiche richieste, senza discriminazione alcuna (L. 903/77 – D.lgs. 198/2006). IWT SRL crede nella Parità di Genere, nella diversità ed inclusione quali requisiti imprescindibili per la crescita aziendale organica, dinamica, valoriale e duratura nel contesto attuale. L’azienda crede nelle persone ancora prima che nei ruoli aziendali. Il trattamento dei dati personali contenuti nei Curricula ricevuti avverrà ai sensi del D.lgs. 101/2018 e dell'art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale.
* Buona conoscenza della lingua inglese (min. B2)
* Contratto a tempo indeterminato
* Provenienza dal mondo Pharma;
* Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;
* Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;
* Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);
* Disponibilità ad effettuare trasferte all’estero per il 30% del tempo;
* Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali: #J-18808-Ljbffr