Regulatory Affairs Specialist
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- Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende di produzione farmaceutica e/o API. In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di: Responsabilità Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda; Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina; Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Predisporre pratiche diregistrazione per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero; Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP. Requisiti Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini; Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA in realtà di produzione GMP; Conoscenza della normativa 13485; Inglese: C1; Soft
Skills:
Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA). Altre informazioni Assunzione con contratto a tempo indeterminato CCNL: Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€ RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza Range: (30
- 40K) Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO) Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Roma, Lazio, Italia LHH Tempo pienoLHHLHH Recruitment Solutions è la società del Gruppo Adecco che offre servizi in ambito Head Hunting (specializzato nei segmenti Executive, Leaders ed Experts), Interim Management, HR Consulting e Managed Recruitment Experience (MRX).LHH Recuitment Solutions è parte integrante di LHH, il provider unico e globale di soluzioni end-to-end che accompagna...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
roma, lazio, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Requisitions No.: 18302Job Description:Role DetailsThe role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Roma, Lazio, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoLocation: Remote - EuropeCompany: VB SpineVB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France.This is an exciting...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
roma, lazio, Italia Azienda Anonima Tempo pienoPer una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria. Coordinamento...
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Remote European Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Roma, Lazio, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoVB Spine, LLC is expanding its European regulatory affairs team and finalising recruitment for the Regulatory Affairs Specialist role. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are open to hiring remotely from Spain, Italy, or France.You will plan, organize, and implement regulatory strategies to obtain approvals for medical devices and combination...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Farmapiu Tempo pienoRegulatory Affairs SpecialistREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende di produzione farmaceutica e/o API.In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di:ResponsabilitàPredisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di...
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Roma, Lazio, Italia CDP Group Tempo pieno 40.000 € - 50.000 € ContrattoGruppo Cassa Depositi e Prestiti ricerca una figura senior per l’ufficio Affari Legali, Normativi ed Europei, all’interno del team Monitoraggio e Reporting Iniziative Normative, con responsabilità di monitoraggio e reporting di iniziative regolamentari.La risorsa possiederà una laurea in Giurisprudenza o Scienze Politiche, 2–5 anni di esperienza in...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
2 giorni fa
roma, lazio, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Altro Tempo pienoFarmapiu cerca uno Specialista Regulatory Affairs con esperienza di 2–3 anni in contesti GMP per gestire registrazioni di nuovi prodotti in Italia ed estero e per mantenere la documentazione conforme alle normative vigenti. Richiesta laurea in CTF/Farmacia/Biologia/Biotecnologie o discipline affini, inglese C1, precisione e ottime doti relazionali per...
