Quality Assurance Change Control Coordinator

22 ore fa

Settimo, Veneto, Italia Jefferson Wells Italia Tempo pieno
Jefferson Wells per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di Quality Assurance Change Control Coordinator. La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di coordinare il sistema di Change Control, garantendo che tutte le modifiche relative a prodotti, processi, impianti, attrezzature, sistemi computerizzati e documentazione GMP siano valutate, implementate e chiuse in conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali. Operando in un contesto produttivo sterile, la risorsa collaborerà con le funzioni Quality, Produzione, Ingegneria, Validation, Supply Chain e Regulatory Affairs, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance GMP del sito.
* Coordinare il processo di Change Control garantendo il rispetto delle procedure aziendali e delle normative GMP.
* Valutare l'impatto delle modifiche su prodotti, processi, sistemi, impianti e documentazione.
* Supportare e facilitare l'esecuzione di risk assessment correlati alle modifiche proposte.
* Assicurare il corretto coinvolgimento delle funzioni aziendali interessate e il monitoraggio delle attività derivanti dai Change Control.
* Verificare che le attività di qualifica, convalida, aggiornamento documentale e formazione siano completate prima della chiusura delle modifiche.
* Monitorare KPI e tempistiche del processo di Change Management, promuovendo attività di miglioramento continuo.
* Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie relativamente al sistema di gestione delle modifiche.
* Collaborare alla gestione e al miglioramento dei Quality Systems aziendali.
* Laurea in discipline scientifiche
* Esperienza di almeno 5 anni in Quality Assurance presso aziende farmaceutiche, obbligatoriamente all'interno di contesti produttivi sterili
* Solida conoscenza delle GMP europee e dei Quality Systems farmaceutici
* Esperienza nella gestione di Change Control, Deviation e CAPA
* Buona conoscenza della lingua inglese Inserimento diretto in azienda con un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, Livello B2 (valutabile in funzione della seniority del candidato) RAL commisurata all’esperienza con una previsione di 50.000€
- €55.000€ Benefit
* Premio di partecipazione
* premio di produzione
* welfare aziendale
* ticket 11€/giorno Sede di lavoro: Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita #J-18808-Ljbffr