REGULATORY AFFAIRS

3 giorni fa

EmiliaRomagna, Emilia-Romagna, Italia Manpower MIRANDOLA Gramsci Tempo pieno
REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR Medolla (MO) Per azienda operante nel settore biomedicale ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist Junior, da inserire in un percorso di crescita strutturato nell'ambito Qualità e Affari Regolatori. La risorsa affiancherà il Responsabile Qualità e Affari Regolatori nelle attività di gestione del Sistema Qualità aziendale e della conformità normativa dei prodotti, con l'obiettivo di acquisire progressivamente crescente autonomia e responsabilità. Attività:
* Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità
* Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica
* Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori
* Gestione di NC, CAPA e azioni correttive
* Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità
* Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR
* Gestione della documentazione regolatoria ed EUDAMED
* Qualifica fornitori e supporto alle attività di Change Control
* Gestione documentale relativa al settore biomedicale e MOCA

Requisiti:
* Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori
* Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
* Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
* Buona conoscenza del pacchetto Office
* Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e delle principali normative applicabili ai dispositivi medici
* Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento Orario: lunedì-venerdì 08:30-17:30. Percorso di crescita: la risorsa sarà inserita in un percorso finalizzato a sviluppare competenze sempre più approfondite in ambito Qualità e Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita verso ruoli di maggiore responsabilità. Inserimento: iniziale contratto a tempo determinato scopo assunzione. RAL: a partire da 26.000, con inquadramento commisurato all'esperienza, alle competenze e al potenziale dimostrato in fase di selezione. Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi ai sensi dell'art. 27, D.
Lgs. 198/2006. Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026 by helplavoro.it