Junior Quality

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Tutti i potenziali candidati sono invitati a leggere con attenzione i seguenti dettagli prima di inviare la propria candidatura.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

• L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
• La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Junior Quality & Compliance Consultant con esperienza nel settore sterile.

Responsabilità:

• Supporto alle attività di Quality Assurance on the floor e presenza presso le aree produttive;
• Batch Record Review e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;
• Supporto nella gestione e valutazione di deviation, incident e non-conformità ;
• Supporto alle attività di CAPA management e follow-up delle relative azioni;
• Gestione e valutazione di Change Control ;
• Supporto alla gestione di OOS/OOT e delle relative attività di investigation;
• Revisione e aggiornamento di SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP ;
• Supporto alle attività di Quality Risk Management ;
• Partecipazione a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie , quando previsto dal progetto;
• Supporto alle attività di GMP compliance monitoring ;
• Verifica della corretta gestione della documentazione e dei data integrity requirements ;
• Supporto alla gestione e al monitoraggio di training e qualification del personale;
• Collaborazione con le funzioni Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs ;
• Preparazione di report, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;
• Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche , preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;
• 6 mesi – 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;
• Preferibile esperienza in shop floor / QA on the floor ;
• Esperienza, anche iniziale, in Batch Record Review ;
• Buona conoscenza dei principali GMP principles e dei sistemi di Quality Management;
• Familiarità con la gestione della documentazione in contesti regolamentati;
• Buona conoscenza della lingua inglese , scritta e parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office ;
• Disponibilità a lavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali.

Completano il profilo:

• Approccio smart, analitico e pragmatico ;
• Proattività e capacità di lavorare in autonomia sulle attività assegnate;
• Buone capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
• Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;
• Attitudine al problem solving ;
• Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti.

Mobilità e trasferte:

• Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50%