Process & Cleaning Validation Specialist
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Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci sterili, ricerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.
La risorsa si occuperà della gestione delle attività di convalida dei processi produttivi e dei processi di pulizia, garantendo la conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili.
Responsabilità principaliPianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali.
Redigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica.
Supportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico.
Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation.
Gestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida.
Collaborare con Produzione, Quality Control, Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi.
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.
Esperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica.
Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.
Esperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche.
Conoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile.
Familiarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria.
Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici.
Precisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team.
Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
L’opportunità di diventare azionista
Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
Una politica dedicata al sostegno della genitorialità
Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.
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Process & Cleaning Validation
1 giorno fa
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Sterile Process
1 giorno fa
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latina, lazio, Italia BSP Pharmaceuticals S.p.A. Tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p.A. is seeking a QAC Specialist to ensure quality during manufacturing of high-potency anticancer drugs. You will investigate process deviations, propose CAPAs, validate processes and support client/regulatory audits in a GMP environment.The role requires a scientific degree, GMP knowledge, and proven QA experience in multinational...
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latina, lazio, Italia Altro Tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p.A. is seeking a QAC Specialist to ensure quality during manufacturing of high-potency anticancer drugs. You will investigate process deviations, propose CAPAs, validate processes and support client/regulatory audits in a GMP environment.The role requires a scientific degree, GMP knowledge, and proven QA experience in multinational...
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QA/QC Specialist: GMP Validation
9 ore fa
latina, lazio, Italia BSP Pharmaceuticals S.r.l. Tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p.A. is a CDMO offering development and manufacturing services for cytotoxic and non-cytotoxic therapies. The role supports deviation investigations, CAPA implementation, validation activities, and audit readiness within a regulated environment.Responsibilities include preparing validation protocols and reports, collaborating with...
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Pharma Process Validation Jr. Consultant
1 giorno fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT cerca un/una consulente junior per Operations nel settore chimico-farmaceutico. Ruolo di Technical Operations Junior Consultant, con attività di validazione di processi e cleaning in ambito farmaceutico.Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-scientifiche, buona conoscenza dell'inglese (min. B1) e almeno un anno di esperienza in Process e...
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QA/QC Specialist: GMP Validation
3 giorni fa
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Pharma Process Validation Jr. Consultant
11 ore fa
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Pharma Process Validation Jr. Consultant
1 giorno fa
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Capo Commessa
2 giorni fa
LATINA, Lazio, Italia Waddi Human Resources Tempo pienoWaddi Srl, società specializzata nella ricerca e selezione del personale, per azienda operante nel settoe facility ricercaSi candidi in fretta: consulti la descrizione completa scorrendo verso il basso per scoprire tutti i requisiti di questo ruolo.Operations Specialist - Settore FacilitySe cerchi un ruolo dinamico, operativo e a stretto contatto con...