Global Regulatory Affairs Specialist
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Per una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale.
Principali responsabilità- Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
- Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria.
- Coordinamento delle sottomissioni verso autorità regolatorie in mercati internazionali.
- Supporto ai processi di variazione, rinnovo e compliance.
- Collaborazione con funzioni cross-functional quali Quality, Supply Chain, Medical Affairs e Operations.
- Laurea in discipline scientifiche.
- Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
- Conoscenza dei processi di registrazione e lifecycle management.
- Buona familiarità con contesti internazionali e gestione di stakeholder multicountry.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Esposizione internazionale
- Ruolo con visibilità trasversale sui processi regolatori
- Interazione con diversi mercati e stakeholder globali
- Ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77), nel rispetto del D.Lgs. 198/2006 e dei D.Lgs. 215/03 e 216/03. I dati personali saranno trattati secondo quanto previsto dal Regolamento UE 2016/679 (GDPR).
#J-18808-Ljbffr-
Global Regulatory Affairs
9 ore fa
siena, toscana, Italia Reverse Tempo pienoReverse è una realtà di consulenza specializzata nel supporto regolatorio e strategico per aziende farmaceutiche, biotech e life sciences, con forte presenza internazionale e attività dall sviluppo clinico fino al lifecycle management. Siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Drug Development Manager per supportare lo sviluppo di...
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Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
1 giorno fa
siena, toscana, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
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Global Product
2 giorni fa
Siena, Toscana, Italia PRAMAC Tempo pieno 55.000 € - 75.000 € ContrattoPRAMAC is seeking a Product & Regulatory Compliance Specialist to join our HQ team in Casole d'Elsa, Italy. You will support development, certification, and market access for our products worldwide, working with Engineering, R&D, Quality, and external certification bodies.Responsibilities include managing CE marking, conformity assessment for machinery and...
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Global Regulatory Market Access Specialist
3 giorni fa
siena, toscana, Italia LimaCorporate S.P.A Tempo pienoEnovis sta cercando uno Regulatory Market Access Specialist per supportare l'ingresso di dispositivi medici nel mercato e garantire la conformità continua. Ruolo chiave nel preparare submission regolatorie e nelle attività di mantenimento della registrazione prodotti a livello internazionale.Richiesta una laurea in disciplina scientifica/tecnica, almeno 2...
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Senior Regulatory Affairs
3 giorni fa
siena, toscana, Italia Ardeevo Tempo pienoRequisitiISO/IEC 27001, ISO/IEC 42001.L'innovazione sanitaria deve arrivare ai pazienti, non fermarsi al regolamento.Ardeevo affianca i fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro nel percorso di conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e al Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR), con servizi di Regulatory Affairs e Quality...
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Regulatory Market Access Specialist
3 giorni fa
siena, toscana, Italia LimaCorporate S.P.A Tempo pienoChi siamo ENOVIS™ Enovis Corporation (NYSE: ENOV) è un'azienda in crescita nel settore delle tecnologie mediche orientata all'innovazione e dedicata allo sviluppo di soluzioni clinicamente differenziate che migliorano in modo misurabile i risultati dei pazienti e trasformano i flussi di lavoro. Grazie a una cultura del miglioramento continuo, al talento...
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Regulatory Affairs Consultant
1 giorno fa
siena, toscana, Italia PAREXEL Tempo pienoOverview In this role you will support worldwide post-approval regulatory activities focused on CMC for vaccines or biological products. You will work within a regulatory team to shape submission strategies, assess quality-related changes, and coordinate cross-functional input for regulatory dossiers. The position emphasizes collaboration across...
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Product & Regulatory Compliance Specialist
2 giorni fa
Siena, Toscana, Italia PRAMAC Tempo pieno 55.000 € - 75.000 € ContrattoWe are looking for a Product & Regulatory Compliance Specialist to join our HQ team and support the development, certification, and market access of our products worldwide. Working closely with Engineering, R&D, Quality, Supply Chain, Procurement, Product Management and external certification bodies, the successful candidate will ensure compliance with...
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Regulatory and Start Up Specialist
1 giorno fa
siena, toscana, Italia IQVIA Tempo pienoOverview As an RSU Specialist, you will lead country-specific site activation and regulatory activities within IQVIA's FSP team in Italy. You will act as the primary liaison for investigative sites and project teams, ensuring compliant, timely site activation and regulatory documentation. You will leverage local regulatory expertise to support timelines,...
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Regulatory and Start Up Specialist
4 giorni fa
siena, toscana, Italia IQVIA LLC Tempo pieno## Regulatory and Start Up Specialist - ItalyApply: Milan, Italy: Full time: Posted Today: R1572752### RSU Specialist**Level:** Senior Associate **Location:** Italy (Home Based) ### About IQVIAIQVIA is a leading global provider of clinical research services, healthcare intelligence, and commercial insights to the life sciences industry. With more...