ADDETTI AFFARI REGOLATORI

2 giorni fa

lecce, puglia, Italia Gi Group SpA Filiale di Brescia Tempo pieno

FILIALE: BRESCIA

Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:

ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI Profilo ideale:
  • 1.Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
  • 2.preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;
  • 3.Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
  • 4.Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
  • 5.Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;
  • 6.Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;
  • 7.Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;
  • 8.Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);
  • 9.Buona conoscenza della lingua inglese;
  • 10.Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.
Mansioni da svolgere:
  • Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
  • Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;
  • Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
  • Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
  • Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;
  • Altri adempimenti legati al ruolo.
#J-18808-Ljbffr