Senior Consultant dell'area GCP

2 ore fa

verona, veneto, Italia Orienta Tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona Senior Consultant dell'area GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico regolatoria.

Di cosa ti occuperai

  • Definizione della strategia di validazione insieme al cliente
  • Coordinamento delle attività di progetto
  • Revisione dei deliverable e affiancamento delle colleghe e dei colleghi junior
  • Supporto e gestione degli  preparazione di audit
  • Validazione di sistemi computerizzati in ambito GCP e GxP
  • Risk assessment e gap analysis
  • Redazione e revisione della documentazione di validazione e delle procedure CSV
  • Garanzia della conformità ai principi di Data Integrity
  • Gestione di deviazioni, CAPA e change control

Cosa cerchiamo

  • Laurea in discipline scientifiche (ad esempio Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica)
  • Esperienza in CSV in ambito GCP: oltre 5 anni per il ruolo senior
  • Conoscenza di 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11,  principi ALCOA+. ICH E6(R3), e linee guida GAMP 5
  • Esperienza su sistemi con sistemi  eTMF, CTMS, EDC o eQMS,
  • Conoscenza  dei processi di ricerca clinica
  • Buona capacità di redazione di documentazione tecnica
  • Buona conoscenza della lingua inglese

Cosa offriamo

  • Contratto a tempo pieno con orario flessibile 
  • ccnl Chimico Farmaceutico * 13 mensilità
  • RAL 40/45K + welfare, premio di produzione
  • Percorso di formazione e crescita, formazione continua in ambito soft skill, normative e competenze tecniche
  • Ambiente giovane e collaborativo

Sede e modalità: Home base, modalità mista smartworking, Lavoro in sede a Verona e presso i clienti.


Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2800 - EUR 3600 by helplavoro.it