Responsabile del laboratorio controllo qualità

Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa.

Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel.

L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.

Il/La QC Manager, a diretto riporto del QP/QU Head, sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di Controllo Qualità, assicurando che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

La persona avrà un ruolo operativo e manageriale, lavorando a stretto contatto con QP, QA, Produzione, R&D e le altre funzioni aziendali, in una struttura organizzativa snella e con elevata interazione con il management.

• Assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• Stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative e modulistica associata;
• Revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• Emissione di Certificati di Analisi;
• Segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• Approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• Stesura di protocolli e report di validazione o transfer di metodiche analitiche;
• Stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
• Attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta con il cliente in merito alla sfera QC

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF;
• Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni, maturata nel Quality Control di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico;
• Forte orientamento alla qualità e alla compliance GMP;
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione in grado di definire priorità e di gestire situazioni caratterizzate da scadenze ravvicinate;
• Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi;
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving;
• Conoscenza professionale della lingua inglese;
• Familiarità con sistemi informatici come Chromeleon, Trackwise e SAP sono considerati un Plus.
• Inserimento diretto in una realtà farmaceutica.
• Un ambiente caratterizzato da collaborazione e forte interazione tra le diverse funzioni aziendali;
• Contratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico - Farmaceutico) Liv. A1
• Trattamento economico: RAL € 60/70k - commisurata all’esperienza pregressa nel ruolo
• Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30
• Benefit: Buoni pasto giornalieri € 10
• Luogo di lavoro: nella sede di Cusano Milanino (MI)