MD CE Marking Technical Leader/ Product Assessor

In questo ruolo integrato nel team Medical Devices, supporti la conformità al Regolamento MDR per i sistemi di alimentazione dei gas medicali. Lavori come punto di riferimento tecnico, conducendo audit MDR presso produttori e contribuendo alla gestione della certificazione. Hai un ruolo attivo come Product Assessor e/o Lead Auditor a seconda delle qualifiche. L’obiettivo è mantenere e estendere la designazione MDR di Bureau Veritas in un contesto di qualità e sicurezza avanzate.

• Tempo indeterminato
• RAL tra 53.000 e 60.000
• Bonus legato a obiettivi individuali
• Bonus legato ai risultati aziendali
• Auto aziendale
• Buoni pasto

• Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
• Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti MDR e alle norme rilevanti
• Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in base alle qualifiche
• Partecipare alla revisione finale e alle decisioni di certificazione nel rispetto di indipendenza e imparzialità
• Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e delle tematiche tecniche per i clienti assegnati
• Supportare la formazione e monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti
• Collaborare alle attività di audit interno e al monitoraggio tecnico
• Contribuire all’ottimizzazione dei processi e allo sviluppo delle competenze nel team Medical Devices

• Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti
• Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici
• Conoscenza del MDR 2017/745 e dei principi di valutazione della conformità
• Conoscenza delle norme tecniche sui sistemi di alimentazione dei gas medicali
• Conoscenza dei sistemi di gestione qualità nel settore medicale e ISO 13485
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Capacità di analisi della documentazione tecnica e orientamento alla conformità
• Disponibilità a trasferte per audit sul territorio italiano

• Capacità analitiche
• Approccio critico
• Orientamento alla conformità
• Conoscenza MDR 2017/745
• Conoscenza ISO 13485
• Valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali