Design Change

13 ore fa

firenze, toscana, Italia Maw Filiale di Firenze Tempo pieno
1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST – SETTORE ELETTROMEDICALE Attività principali:
  • Gestione del processo di modifica prodotto (change control)
  • Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell’impatto tecnico e regolatorio
  • Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485
  • Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi
  • Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)
Requisiti richiesti:
  • Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini
  • Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici
  • Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745
  • Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971
  • Buona conoscenza della lingua inglese
Sede di lavoro:

CALENZANO (FI)

Inquadramento:
  • CCNL Metalmeccanico Industria
  • RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€
  • Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite

#PRIOBOL

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