REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT
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Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per realtà multinazionale leader nel settore delle tecnologie ortopediche e nello sviluppo di soluzioni innovative per il benessere dei pazienti, un/una:
REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT
Posizione
In qualità di assistente Affari Regolatori, verrai inserito/a all'interno del team, e collaborando con l RA manager/PRRC e il reparto qualità, fornirai supporto nelle seguenti attività:
- preparazione di dossier di marcatura CE secondo MDD e secondo MDR (in particolare SSCP, IFU, schede tecniche, PSUR, piano di PMS, PMCF plan e PMCF report, ect)
- preparazione di dossier di registrazione di dispositivi medici in paesi extra-europei;
- registrazione di dispositivi medici nel repertorio del Ministero della Salute Italiano;
- gestione di reclami, NC, incident (vigilanza);
- gestione studi/indagini cliniche pre e post marketing;
- ricerca, analisi e valutazione fonti bibliografiche;
- raccolta dei feedback clienti/utilizzatori (preparazione , raccolta, analisi questionari);
- verifica, raccolta e analisi di incident e note informative.
Requisiti
I requisiti per questa posizione includono:
- laurea ad indirizzo tecnico- scientifico (preferibilmente in bioingegneria, ingegneria, biologia, farmacia, chimica o medicina)
- 1/2 anni di esperienza recente in ambito regulatory.
- idonea certificazione/Master/corso rilasciata da ente di formazione attestante il conseguimento delle competenze in ambito regolatorio e/o qualità (facoltativo)
- buona conoscenza della lingua inglese;
- buon utilizzo del pacchetto Microsoft Office e di sistemi ERP
- conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e successive modifiche e della norma ISO 13485;
- Conoscenza delle norme ISO, MEDDEV, MDCG relative ai Dispositivi medici e di MDSAP.
Altre informazioni
Cosa possiamo offrirti:
- ORARIO DI LAVORO: Full-time 40h settimanali, al Lunedì al Venerdì; entrata flessibile.
- INQUADRAMENTO E STIPENDIO: contratto tempo determinato 6+6 con scopo assunzione, CCNL Metalmeccanica -RAL 28/33K, (da commisurare in base alla seniority) + ticket di 8 + welfare
- Luogo di lavoro: Cormano(MI)
L'offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004
by helplavoro.it-
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia Andrea Poletti Group Tempo pienoLa società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un* che opererà all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products. La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia Lights on Women (LoW) Tempo pienoDEADLINE EXPIREDDeadline for applying: October 31, 2023 Description PROFILE: The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoRegulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano. Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una: Principali responsabilità * Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoLocation: Remote - Europe Company: VB Spine VB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France. This is an exciting...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
milano, lombardia, Italia Cosmoimd Tempo pieno 50 € ContrattoKEY RESPONSIBILITIES Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
milano, lombardia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. Tempo pieno 50 € ContrattoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Analyst
3 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia IQVIA LLC Tempo pienopHelp keep essential medicines available to patients At IQVIA, our Regulatory Affairs teams help pharmaceutical clients navigate regulatory requirements and maintain medicinal products on the market. We are looking for a Regulatory Affairs Analyst to join our team in Italy. /ppContract: Fixed-term maternity cover /ph3What you will do /h3ulliSupport the...
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Regulatory Affairs
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia Adecco Italia Tempo pienoPer realtà chimico‑farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all’interno di un team in crescita. La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto. Responsabilità principali * Preparazione e gestione di...
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Regulatory Affairs Project Manager
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia ADAMA Ltd. Tempo pieno1 day ago Be among the first 25 applicants Join ADAMA – A Global Leader in Crop Protection shaping the future of agriculture With nearly 10,000 employees and $5 billion in annual sales across more than 100 countries, ADAMA is one of the world’s top crop protection companies and part of the Syngenta Group. Our mission is to create simplicity in...
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Quality & Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
milano, lombardia, Italia adecco Tempo pienoProfiloAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per un’importante azienda operante nel settore dei dispositivi medici è alla ricerca di una figura da inserire in qualità di: Quality & Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita all'interno del team Quality & Regulatory Affairs e si occuperà delle attività di...