REGULATORY AFFAIRS
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Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)
La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior).
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
Attività : Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale.
Principali responsabilità :
Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
Gestione della documentazione del Sistema Qualità .
Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
Aggiornamento KPI qualità .
Gestione modulistica.
Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)
Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive.
Regulatory Affairs:
Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
Aggiornamento della documentazione MDR.
Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti:
Interesse verso qualità e normativa.
Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)
Soft Skills: curiosità , precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale
RAL: 23000 - 25000
Orario: dalle 8:30 alle 17:30
#PRIOSOMM
by helplavoro.it-
Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
mirandola, emilia romagna, Italia ManpowerGroup Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist (Medical Devices) - MIRANDOLA, Italy La posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel settore dei dispositivi medici, impegnati a garantire la conformità normativa e il rispetto delle normative vigenti. La figura si inserisce in un contesto aziendale dedicato allo...
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REGULATORY AFFAIRS
5 ore fa
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QA Coordinator
14 ore fa
mirandola, emilia romagna, Italia Altro Tempo pienoHumangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore biomedicale un/una Quality Assurance (QA) Coordinator.La figura garantirà conformità ai requisiti normativi ISO 13485, MDR e MDSAP, collaborando con Regulatory Affairs, Produzione, R&D e Supply Chain per audit, gestione...
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QA Coordinator
1 giorno fa
mirandola, emilia romagna, Italia SGB Humangest Holding Tempo pieno 35 € ContrattoHumangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore biomedicale un/una Quality Assurance (QA) Coordinator. La figura garantirà conformità ai requisiti normativi ISO 13485, MDR e MDSAP, collaborando con Regulatory Affairs, Produzione, R&D e Supply Chain per audit, gestione...
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Consulente SAP/CSV
6 ore fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia NEVERHACK Italy Tempo pienoNeverhack Italy cerca un Consulente Esperto SAP/CSV & Quality Assurance Support per supportare la validazione di sistemi SAP/ERP in contesti regolamentati, con attenzione a GxP, MDR e FDA 21 CFR Part 11. Il ruolo richiede collaborazione con QA, IT, Manufacturing e Regulatory Affairs.La sede è Mirandola e la posizione è onsite, con RAL tra 30k e 40k...
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Consulente SAP/CSV
6 ore fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia NEVERHACK Italy Tempo pienoNeverhack Italy cerca un Consulente Esperto SAP/CSV & Quality Assurance Support per supportare la validazione di sistemi SAP/ERP in contesti regolamentati, con attenzione a GxP, MDR e FDA 21 CFR Part 11. Il ruolo richiede collaborazione con QA, IT, Manufacturing e Regulatory Affairs.La sede è Mirandola e la posizione è onsite, con RAL tra 30k e 40k...
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Consulente SAP/CSV
2 giorni fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia NEVERHACK Italy Tempo pienoNeverhack Italy cerca un Consulente Esperto SAP/CSV & Quality Assurance Support per supportare la validazione di sistemi SAP/ERP in contesti regolamentati, con attenzione a GxP, MDR e FDA 21 CFR Part 11. Il ruolo richiede collaborazione con QA, IT, Manufacturing e Regulatory Affairs.La sede è Mirandola e la posizione è onsite, con RAL tra 30k e 40k...
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Design Quality Specialist
12 ore fa
mirandola, emilia romagna, Italia PQE Group Tempo pieno 39 € ContrattoTi piacerebbe lavorare in un contesto internazionale , su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices , collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998 , che supporta i leader del settore lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e...
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Design Quality Specialist
18 ore fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia PQE Group Tempo pienoTi piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2.000...
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Design Quality Specialist
2 giorni fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia PQE Group Tempo pienoTi piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2.000...