Consulente farmaceutico

10 ore fa

roma, lazio, Italia Kydea Tempo pieno
Computer System Validation (CSV) Specialist | Settore Farmaceutico

Hai già esperienza nella convalida dei sistemi computerizzati e vuoi lavorare su progetti di primo piano, con un ruolo da protagonista?

In Kydea stiamo ampliando il team CSV e cerchiamo un/a CSV Specialist con esperienza da inserire su progetti presso multinazionali farmaceutiche e su progetti interni.

Cosa farai
  • Gestirai in autonomia progetti di convalida di sistemi GxP, con un approccio basato sul rischio.
  • Redigerai e revisionerai la documentazione di convalida lungo tutto il ciclo di vita dei sistemi.
  • Sarai il punto di riferimento per il cliente e collaborerai con i fornitori dei sistemi.
  • Supporterai i colleghi più junior del team.
Cosa chiediamo
  • Laurea STEM o esperienza equivalente.
  • Almeno [3] anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati in ambito GxP.
  • Conoscenza approfondita di GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei principi di data integrity.
  • Inglese fluente, scritto e parlato.
  • Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione del rapporto con il cliente.
Costituisce titolo preferenziale
  • Conoscenza dell’approccio Computer Software Assurance (CSA).
  • Esperienza nella convalida di sistemi cloud/SaaS e in audit ai fornitori.
  • Esperienza con piattaforme di convalida digitale (es. Kneat, ValGenesis).
Cosa offriamo
  • Contratto full time.
  • RAL tra 30.000 € e 40.000 €, commisurata all’esperienza.
  • Buoni pasto e assistenza sanitaria integrativa.
  • Modalità di lavoro ibrida.
  • Sede: Latina.