Sterility Assurance Expert

4 ore fa

milano, lombardia, Italia Pharma Point Tempo pieno

Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:

La figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.

Principali responsabilità:
  • supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;
  • contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;
  • partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;
  • supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;
  • collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;
  • contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.
  • esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;
  • provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;
  • conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.